FLOXET 10 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

fluoxetin

Tilgængelig fra:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine

Enheder i pakken:

14x

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05184 / 04 - V - TK - igen

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

1999-01-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLOXET 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
FLOXET 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
fluoxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Floxet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Floxet szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Floxetet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Floxetet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLOXET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Floxet hatóanyaga a fluoxetin, amely az úgynevezett szelektív
szerotonin-visszavételgátló
depresszióellenes gyógyszerek közé tartozik.
A gyógyszer a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
_Felnőttek: _

Depresszió

Kényszerbetegség

A Floxetet a pszichoterápia kiegészítéseként használják a
falási rohamok és az azokat követő
kényszeres önhánytatás vagy hashajtás csökkentésére (bulimia
nervosa)
_8 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: _

Mérsékelt, illetve súlyos depressziós állapotok, amennyiben a
depresszió nem javul 4-6
pszichoterápia után sem. Mérsék

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Floxet 10 mg kemény kapszula
Floxet 20 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Floxet 10
mg kemény kapszula
10 mg fluoxetint tartalmaz (11,20 mg fluoxetin-hidroklorid
formájában) kemény kapszulánként.
Floxet 20
mg kemény kapszula
20 mg fluoxetint tartalmaz (22,40 mg fluoxetin-hidroklorid
formájában) kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
_Floxet 10 mg kemény kapszula_
56,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
_Floxet 20 mg kemény kapszula_
146,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Floxet 10
mg kemény kapszula
: 3-as méretű Coni Snap típusú, önzáró, sárga színű
(kapszulatest és
kupak), felső részén „EGIS 412” jelzéssel ellátott
keményzselatin kapszulába töltött fehér vagy
csaknem fehér por. A kapszula hosszúsága körülbelül 15,9 mm, az
átmérője körülbelül 5,6 mm.
Floxet 20
mg kemény kapszula
: 3-as méretű, átlátszatlan, világoszöld keményzselatin
kapszulába
töltött fehér vagy csaknem fehér por. A kapszula hosszúsága
körülbelül 15,1 mm, az átmérője
körülbelül 5,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
-
Major depresszív epizódok.
-
Obszesszív-kompulzív betegség (OCD).
-
Bulimia nervosa: A Floxet a pszichoterápia kiegészítéseként
javasolt a falási rohamok és a
purgálás csökkentésére.
8 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők:
-
Mérsékelt, ill. súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a
depresszió nem reagál a
pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy
súlyos depresszióban szenvedő
gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns-kezelés csak a vele
egy időben alkalmazott
pszichoterápiával együtt javallt.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív epizódok_
OGYÉI/75522/2020
OGYÉI/75529/2020
2
Felnőttek és idősek:
Az ajánlott adag nap