Florolab 100 mg/ml

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
05-08-2019

Aktiv bestanddel:

Florfenicol

Tilgængelig fra:

VetPharma Animal Health

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Lægemiddelform:

Suspensão para administração na água de bebida

Indgivelsesvej:

Via oral

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Suínos

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 20 dias.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 1297/01/19DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1297/01/19DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1297/01/19DFVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 5 DE AGOSTO DE 2019
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 5 DE AGOSTO DE 2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FLOROLAB 100 mg/ml Solução para administração na água de bebida
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
100 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para administração na água de bebida.
Solução límpida, de incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em suínos:
Tratamento e
metafilaxia
ao
nível do
grupo quando estão
presentes
sinais clínicos
de
doença
respiratória suína associada a _Actinobacillus pleuropneumoniae_ e
_Pasteurella multocida_ sensíveis ao
florfenicol. A presença da doença deve ser estabelecida na
exploração antes de se iniciar a metafilaxia.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a javalis destinados a reprodução. Os estudos em
ratos revelaram evidência de
potenciais efeitos adversos no sistema reprodutor masculino.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os suínos tratados devem ser colocados sob observação especial. Em
cada um dos cinco dias de
tratamento, a água de bebida não medicada não deve ser
disponibilizada até que a quantidade diária
total de água de bebida medicada tenha sido consumida pelos suínos.
Se não se verificar sinais de melhoria após três dias de
tratamento, o diagnóstico deve ser reavaliado e,
se necessário, alterar o tratamento.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
O medicamento veterinário deve ser administrado em conjunto com
testes de sens
                                
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