Florfenis 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLORFENICOL

Tilgængelig fra:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

florfenicol

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-06-03

Produktets egenskaber

30. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Florfenis, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31817
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Florfenis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Florfenicol 300 mg.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, let gullig opløsning, fri for synlige partikler i suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg
Får
Svin
4.2
Terapeutiske indikationer
Kvæg
Behandling og metafylakse af luftvejssygdom hos kvæg associeret med
Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, som er
modtagelige for
dk_hum_63514_spc.doc
Side 1 af 8
florfenicol. Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal fastslås
før
metafylaksebehandling.
Får
Behandling af luftvejssygdom hos får associeret med Mannheimia
haemolytica og
Pasteurella multocida, som er modtagelige for florfenicol.
Svin
Behandling af akutte udbrud af luftvejssygdom hos svin associeret med
Actinobacillus
pleuropneumoniae og Pasteurella multocida, som er modtagelige for
florfenicol.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes på tyre, væddere og orner, der er beregnet til
avlsformål.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Se pkt. 4.7.
4.4
Særlige advarsler
Ingen
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Må ikke anvendes til smågrise på under 2 kg.
Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået for får, der er
under 7 uger gamle.
Brug af veterinærlægemidlet skal baseres på resistensbestemmelse
isoleret fra dyret. Hvis
dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regional,
gårdniveau),
epidemiologisk information om resistensbestemmelse.
Officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker bør tages i
betragtning, når
lægemidlet anvendes.
Afvigelse fra instruktionerne i produktresuméet kan øge forekomsten
af bakterier, som er
resistente over for flor