Florfenikol Vetos-Farma 26,75 mg/ml Roztwór doustny

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Florfenicolum

Tilgængelig fra:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicolum

Dosering:

26,75 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór doustny

Terapeutisk gruppe:

kura

Produkt oversigt:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019109; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019093

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

10
B. ULOTKA INFORMACYJNA
11
ULOTKA INFORMACYJNA
FLORFENIKOL VETOS-FARMA, 26,75 MG/ML,
ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIA
LNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z
o.o.
ul. Dzierżoniowska 21
58-260 Bielawa
tel.: [phone]
fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Florfenikol Vetos-Farma, 26,75 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do
picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Florfenikol – 26,75 mg/ml (2,5 g/100 g)
N-metylopirolidon – 375 mg/ml (35,0 g/100 g)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Florfenikol jest przeznaczony dla kur (z wyłączeniem kur niosek jaj
konsumpcyjnych) do leczenia
chorób bakteryjnych układu oddechowego i przewodu pokarmowego,
wywoływanych przez
drobnoustroje wrażliwe na florfenikol, takie jak:
- tlenowe bakterie Gram-dodatnie: _Staphylococcus _sp._, Bacillus
_sp._, Corynebacterium _sp._, _
_Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, _
- tlenowe bakterie Gram-ujemne: _Actinobacillus _sp._, Bordetella
bronchiseptica, Haemophilus _sp._, _
_Brucella canis., Moraxella_ sp._, Pasteurella _sp. oraz
_Enterobacteriaceae _
_–_
_ E. coli, Klebsiella_ sp._, _
_Proteus _sp_._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony interneto

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Florfenikol Vetos-Farma, 26,75 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do
picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol – 26,75 mg/ml (2,5 g/100 g)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
N-metylopirolidon – 375 mg/ml (35,0 g/100 g)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lekko żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Florfenikol jest przeznaczony dla kur (z wyłączeniem kur niosek jaj
konsumpcyjnych) do leczenia
chorób bakteryjnych układu oddechowego i przewodu pokarmowego,
wywoływanych przez
drobnoustroje wrażliwe na florfenikol, takie jak:
- tlenowe bakterie Gram-dodatnie: _Staphylococcus _sp._, Bacillus
_sp._, Corynebacterium _sp._, _
_Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, _
- tlenowe bakterie Gram-ujemne: _Actinobacillus _sp._, Bordetella
bronchiseptica, Haemophilus _sp._, _
_Brucella canis., Moraxella_ sp._, Pasteurella _sp. oraz
_Enterobacteriaceae _
_–_
_ E. coli, Klebsiella_ sp._, _
_Proteus _sp_. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowrażliwości patogenów
izolowanych z danego przypadku.
Nieprawidłowe użycie produktu może sprzyjać selekcji
drobnoustrojów opornych na substancję
czynną.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
W badaniach laboratoryjnych na królikach i szczurach z zastosowaniem
substancji pomocniczej N-
metylopir