Flixotide 500 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03BA05

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

500 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2022-03-02

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Flixotide
500 mikrogram/dosis inhalationspulver i Diskos
fluticasonpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæm mer slimdannelse
og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det
bliver nemmere
at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød,
aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din medicin hver
dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du ikke har
symptomer.
• Flixotide Diskos kan anvendes af voksne og børn fra 4 år og
opefter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Brug ikke Flixotide:
• hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Flixotide (angivet i punkt 6), herunder
lactose, som indeholder
små mængder mælkeprotein.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apoteksperson

Produktets egenskaber

3. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE, INHALATIONSPULVER (DISKOS) (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 500 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afgivet dosis indeholder ca. 12,5 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Diskos) (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn fra 16 år
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
daglig.
_dk_hum_67064_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn fra 4 år
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
daglig.
Børn under 4 år
Flixotide inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn
under 4 år, da erfaringen
med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en
korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flixotide bruges hver dag - også i
periode