Flixotide 500 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03BA05

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

500 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2021-07-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXOTIDE 500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder bruge Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som
hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene.
Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere
at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste
og åndenød, aftager eller forsvinder.
•
Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
•
Når du har astma, er det vigtigt, at du bruger din
medicin hver dag. Du skal bruge Flixotide morgen og
aften – også når du ikke har symptomer.
•
Flixotide kan anvendes af voksne og børn fra 4 år og
opefter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE:
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Flixotide (angivet
i afsnit 6) (herunder lactose, som indeholder små
mængder af mæl

Produktets egenskaber

7. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Flixotide, inhalationspulver (Diskos) (2care4)
0.
D.SP.NR.
08843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 500 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afgivet dosis indeholder ca. 12,5 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Diskos) (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne og børn fra 16 år
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
dk_hum_65460_spc.doc
Side 1 af 9
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
daglig.
Børn fra 4 år
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
daglig.
Børn under 4 år
Flixotide inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn
under 4 år, da erfaringen
med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en
korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effe