Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
2care4 ApS
R01AD08
fluticasone propionate
1 mg/ml
næsedråber, suspension
Markedsført
2014-02-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLIXONASE 400 MIKROGRAM (1 MG/ML) NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixonase 3. Sådan skal du bruge Flixonase 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flixonase næsedråber indeholder medicin, der hedder fluticasonpropionat. Det tilhører den medicingruppe, der kaldes binyrebarkhormoner (kortikosteroider). • Binyrebarkhormoner nedsætter den betændelsesagtige tilstand. • De nedsætter hævelse og irritation i næsen. • De lindrer på den måde kløe og nysen, gør næsen mindre tilstoppet og får den til at løbe mindre. Flixonase næsedråber anvendes til behandling af: • polypper i næsen • symptomer i forbindelse med tilstoppet næse. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXONASE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLIXONASE – hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flixonase (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixonase. – Læs hele dokumentet
22. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 08360 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixonase 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på nasal obstruktion. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under kontrol. Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt. Patienten bør vide, at virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først opnås optimal virkning efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør anden behandling overvejes. Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på andre sygdomme. Diagnosen skal bekræftes af en specialist. Voksne Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig. _dk_hum_51713_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Ældre Den sædvanlige dosis til voksne anbefales. Pædiatrisk population Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16 år på grund af utilstrækkelig dokumentation. Administration Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration. Kontakt med øjnene skal undgås. Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De fordeles enten med 6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på ampullen i hvert næsebor (et tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet). Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende, og er ik Læs hele dokumentet