Flixonase 1 mg/ml næsedråber, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

Medartuum AB

ATC-kode:

R01AD08

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

næsedråber, suspension

Autorisation dato:

2024-10-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXONASE 400 MIKROGRAM (1 MG/ML) NÆSEDRÅBER, VANDIG SUSPENSION I
ENKELTDOSISBEHOLDER
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Flixonase næsedråber til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixonase næsedråber
3. Sådan skal du bruge Flixonase næsedråber
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flixonase næsedråber indeholder medicin, der hedder
fluticasonpropionat. Det tilhører den medicingruppe, der kaldes
binyrebarkhormoner
(kortikosteroider).
•
Binyrebarkhormoner nedsætter den betændelsesagtige tilstand.
•
De nedsætter hævelse og irritation i næsen.
•
De lindrer på den måde kløe og nysen, gør næsen mindre tilstoppet
og får den til at løbe mindre.
Flixonase næsedråber anvendes til behandling af:
•
polypper i næsen.
•
symptomer i forbindelse med tilstoppet næse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXONASE NÆSEDRÅBER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXONASE NÆSEDRÅBER:
•
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Flixonase næsedråber (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen elle

Produktets egenskaber

6. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR.
08360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixonase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder (Medartuum).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på
nasal obstruktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under
kontrol.
Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt.
Patienten bør vide, at
virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først
opnås optimal virkning
efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør
anden behandling
overvejes.
Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på
andre sygdomme.
Diagnosen skal bekræftes af en specialist.
_dk_hum_68969_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Voksne
Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig.
Ældre
Den sædvanlige dosis til voksne anbefales.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16
år på grund af
utilstrækkelig dokumentation.
Administration
Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration.
Kontakt med øjnene
skal undgås.
Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De
fordeles enten med
6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på
ampullen i hvert næsebor (et
tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet).
Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende,
o