Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
fiproniil
Vetoquinol S.A.
QP53AX15
fipronil
402mg 4.02ml 4.02ml 1TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 50TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 6TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 3TK
täpilahus
K
PAKENDI INFOLEHT Flevox, 67 mg täpilahus väikestele koertele Flevox, 134 mg täpilahus keskmistele koertele Flevox, 268 mg täpilahus suurtele koertele Flevox, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. või Vetoquinol SA ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14 Magny Vernois 66-400 Gorzów WLKP 70200 Lure Poola Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flevox, 67 mg täpilahus väikestele koertele Flevox, 134 mg täpilahus keskmistele koertele Flevox, 268 mg täpilahus suurtele koertele Flevox, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks pipett sisaldab: Flevox väikestele koertele Flevox keskmistele koertele Flevox suurtele koertele Flevox väga suurtele koertele Toimeaine Fiproniil 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg Abiained butüülhüdroksüanisool (E320) 0,268 mg 0,536 mg 1,072 mg 1,608 mg butüülhüdroksütolueen (E321) 0,134 mg 0,268 mg 0,536 mg 0,804 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Koertel Kirpude (Ctenocephalides spp) ja väivide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi. Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu püsib kuni 8 nädalat. Pärast ravi loomale sattunud kirbud surevad 48 tunni jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Preparaadil ei ole tõestatud kohest akaritsiidset toimet puukidesse, samas on tõestatud püsiv akaritsiidne toime Rhipicephalus sanguineus’e ja Dermacentor reticulatus’e vastu kuni 4 nädalat ning Ixodes ricinus’e vastu kuni 3 nädalat. Kui ravimi manustamise ajal on koeral seda liiki puuke, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu mitte kasutad Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flevox, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 4,02 ml pipett sisaldab: Toimeaine: fiproniil 402 mg Abiained: butüülhüdroksüanisool (E320) 1,608 mg butüülhüdroksütolueen (E321) 0,804 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Läbipaistev kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koertel Kirpude (Ctenocephalides spp) ja väivide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi. Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu püsib kuni 8 nädalat. Pärast ravi loomale sattunud kirbud surevad 48 tunni jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Preparaadil ei ole tõestatud kohest akaritsiidset toimet puukidesse, samas on tõestatud püsiv akaritsiidne toime Rhipicephalus sanguineus’e ja Dermacentor reticulatus’e vastu kuni 4 nädalat ning Ixodes ricinus’e vastu kuni 3 nädalat. Kui ravimi manustamise ajal on koeral seda liiki puuke, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul. 4.3. Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik...) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, kuna kõrvaltoimete tõttu võivad loomad surra. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada suukaudselt. See ravim on spetsiaalselt välja töötatud koerte raviks. Mitte kasutada kassidel, sest see võib põhjustada üleannustamise. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Lemmikloomadel olevad kirbud saastavad tihti nende asemeid ning regulaarseid puhkekohti, nagu vaibad ja pehme mööbel, mida peab samuti m Læs hele dokumentet