FLECTOR DOLORE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENAC

Tilgængelig fra:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC

Enheder i pakken:

"25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; 20 BUSTINE 25

Klasse:

N

Terapeutisk område:

DICLOFENAC

Produkt oversigt:

028617025 - 20 BUSTINE 25 MG - Revocato; 028617037 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 028617052 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 028617013 - 20 BUSTINE GRANULARE 25 MG - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLECTOR DOLORE 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
diclofenac idrossietilpirrolidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLECTOR DOLORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLECTOR DOLORE
3.
Come prendere FLECTOR DOLORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLECTOR DOLORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLECTOR DOLORE E A COSA SERVE
FLECTOR DOLORE contiene il principio attivo diclofenac
idrossietilpirrolidina ed appartiene alla
classe dei medicinali contro il dolore e l’infiammazione
(antinfiammatori non steroidei, FANS).
FLECTOR DOLORE è usato per il trattamento del dolore di varia origine
e natura, per esempio in
caso di:

mal di denti;

mal di testa;

mal di schiena;

dolore delle articolazioni o ai muscoli;

dolore dovuto a mestruazioni.
Si rivolga al medico se, quando usa FLECTOR DOLORE, non si sente
meglio o se si sente peggio
dopo 3 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECTOR DOLORE
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di even

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLECTOR DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:

principio attivo: 32,5 mg di diclofenac idrossietilpirrolidina
(corrispondenti a 25 mg di diclofenac
sodico);

eccipienti con effetti noti: aspartame, sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia natura quali a esempio mal di testa e di denti, dolori
mestruali, artralgie, lombaggini, dolori
muscolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI E ADOLESCENTI SOPRA I 14 ANNI _
Una bustina di granulato per soluzione orale, somministrata
singolarmente due volte al giorno.
Non superare la dose massima di 75 mg al giorno; in particolare i
pazienti anziani dovrebbero attenersi ai
dosaggi minimi sopraindicati.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni
di impiego).
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Disciogliere il granulato in ½ bicchiere di acqua.
Assumere a stomaco pieno (dopo colazione e cena).
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Età inferiore ai 14 anni.

Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto.

Storia di emorragia gastroi