FLECTOR 50MG Granule pro perorální roztok v sáčku

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

Tilgængelig fra:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

Dosering:

50MG

Lægemiddelform:

Granule pro perorální roztok v sáčku

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

DIKLOFENAK

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0263136 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263137 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014828 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014827 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055701 Velikost balení: 20 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055700 Velikost balení: 10 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-05-17

Indlægsseddel

1
sp.zn.sukls162510/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLECTOR 50 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
diclofenacum epolaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Flector a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flector
užívat
3.
Jak se přípravek Flector užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flector uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLECTOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Flector je
určen pro dospělé pacienty k
léčbě degenerativního onemocnění kloubů
(osteoartróza), mimokloubního
revmatizmu (periartritida, tendinitida, bursitida)
a
bolesti zad.
Přípravek se užívá též k léčbě poúrazových a
pooperačních otoků a bolestí, při bolestech po
zubařských a ortopedických zákrocích, při bolestech a zánětech
ženských pohlavních orgánů a při
bolestivé menstruaci. Dále se přípravek užívá jako doplňková
léčba při infekčních onemocněních,
zvláště v oblasti uší, nosu a krku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
FLECTOR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLECTOR
-
jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli da

Produktets egenskaber

1
sp. zn. sukls200306/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍPRAVKU
FLECTOR 50 MG GRANULE PRO PEROR
ÁL
N
Í
ROZTOK
V SÁČ
KU
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLO
ŽENÍ
Jeden sáček obsahuje diclofenacum epolaminum 65 mg (což odpovídá
diclofenacum natricum
50 mg
).
Pomocné látky se známým účinkem: jeden sáček obsahuje 50 mg
aspartamu, 1703 mg sorbitolu a 3,88
mg draslíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok v sáčku.
Popis přípravku: bílý až téměř bílý stejnorodý granulát
charakteristické vůně.
4.
KLINICK
É
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICK
É INDI
KACE
Přípravek
Flector
je
určen
pro
dospělé
pacienty
k
léčbě
osteoartrózy, mimokloubního
revmatizmu (periartritida, tendinitida, bursitida) a vertebrogenních
syndromů. Přípravek se užívá
též
k
léčbě
poúrazových
a
pooperačních
otoků
a
bolestí,
při
bolestech
po zubařských a
ortopedických zákrocích, při bolestech a zánětech ženských
pohlavních orgánů a při bolestivé
menstruaci. Dále se přípravek užívá jako doplňková léčba
při infekčních onemocněních, zvláště v
oblasti uší, nosu a krku.
4.2.
DÁV
K
OVÁ
N
Í A
Z
PŮSO
B
PODÁ
N
Í
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4. Zvláštní
upozornění a opatření pro použití).
Dospělí
Obvyklá dávka je 50 mg (1 sáček) přípravku Flector dvakrát až
třikrát denně. Při mírnějších
bolestech se užívá denně 50 mg až 100 mg diklofenaku, tj. 1 až 2
sáčky. Při bolestivé
menstruaci užívají ženy obvykle 50 až 150 mg diklofenaku denně.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami by měl být nejméně 4
hodiny.
Maximální denní dávka je 200 mg diklofenaku. Přípravek se nemá
užívat déle než 14 dní.
Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody a vypije. Po rozpuštění
musí být přípravek použit
okamžitě. Rozpuštěn