Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 150,012 mg
Sandoz SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
150 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecaïnideacetaat 150.012 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 443441-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443441-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443441-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001841 - CNK-code: 3148475 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443441-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001858 - CNK-code: 3148467 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-10-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECAINIDE RETARD SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE FLECAINIDE RETARD SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE FLECAINIDE RETARD SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAINIDE RETARD SANDOZ HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte behoort tot de groep geneesmiddelen die hartritmestoornissen tegengaan (antiaritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, zodat het hart weer normaal gaat pompen. Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte wordt gebruikt voor: - bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als ernstige hartkloppingen of tachycardie (snelle hartslag). - ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageerden op een behandeling met andere geneesmiddelen, of als andere behandelingen niet verdragen worden. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat respectievelijk 100, 150 of 200 mg flecaïnideacetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn Nº 3 gelatine, opake capsules met een grijs lichaam en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte ronde microtabletten bevatten. Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn Nº 2 gelatine, opake capsules met een grijs lichaam en een grijs bovenkapje die witte of nagenoeg witte ronde microtabletten bevatten. Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn Nº 1 gelatine, opake capsules met een grijs lichaam en een roze bovenkapje die witte of nagenoeg witte ronde microtabletten bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van 1. Atrioventriculaire nodale re-entry tachycardie, aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson-White syndroom en gelijksoortige aandoeningen met bijbehorende geleiding. 2. Symptomatische aanhoudende ventriculaire tachycardie. 3. Premature ventriculaire contracties en/of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie die invaliderende symptomen veroorzaken die niet goed reageren op behandeling met andere vormen van therapie, of wanneer andere behandelingen niet kunnen worden verdragen. 4. Paroxysmale boezem aritmieën (boezemfibrilleren, -flutter en -tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, indien er sprake is van een duidelijke noodzaak tot behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen, wanneer andere therapie geen effect heeft gehad. Structureel hartlijden en/of een slechte linkerkamerfunctie die Læs hele dokumentet