FLECAINIDE Qualimed 100 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

acétate de flécaïnide

Tilgængelig fra:

QUALIMED

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

acetate flecainide

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 100 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTI-ARYTHMIQUES, CLASSE IC

Produkt oversigt:

364 486-7 ou 34009 364 486 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 487-3 ou 34009 364 487 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2011;364 489-6 ou 34009 364 489 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 490-4 ou 34009 364 490 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 491-0 ou 34009 364 491 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 534-9 ou 34009 565 534 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 492-7 ou 34009 364 492 7 5 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 493-3 ou 34009 364 493 3 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 495-6 ou 34009 364 495 6 5 - pilulier(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 496-2 ou 34009 364 496 2 6 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 497-9 ou 34009 364 497 9 4 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 535-5 ou 34009 565 535 5 6 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 498-5 ou 34009 364 498 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 499-1 ou 34009 364 499 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 503-9 ou 34009 364 503 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 501-6 ou 34009 364 501 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 502-2 ou 34009 364 502 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 536-1 ou 34009 565 536 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2004-06-30

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2009
Dénomination du médicament
FLECAINIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable
Acétate de flécaïnide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE QUALIMED 100 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLECAINIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLECAINIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arythmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE QUALIMED 100 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLECAINIDE QUALIMED 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en c

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
....................................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
EN CAS DE TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES DOCUMENTÉES
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg
par 24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
EN CAS DE TACHYCARDIES VENTRICULAIRES DOCUMENTÉES
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
CHEZ LES PATIENTS FRAGILISÉS
·
Sujet âgé.
·
Antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
ou ég