Fleanil 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-06-2014

Aktiv bestanddel:

Fipronil

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)

INN (International Name):

Fipronil

Lægemiddelform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Fipronil (27749) 2,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung auf der Haut

Terapeutisk gruppe:

Katze; Hund

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2014-06-26

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fleanil 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Katzen und
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze und Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
eines
Floh-
(_Ctenocephalides_
spp.)
und
Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes
canis_) und
bei Katzen (_Felicola subrostratus_).
Die
insektizide
Wirksamkeit
gegen
Neuinfestationen
mit
adulten
Flöhen
persistiert in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung
für bis
zu
2
Monate
bei
Katzen
und
für
bis
zu
3
Monate
bei
Hunden.
Das
Tierarzneimittel
hat
in
Abhängigkeit
vom
Infestationsdruck
aus
der
Umgebung eine persistierende akarizide Wirkung gegen Zecken von bis zu
4
Wochen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
kranken
(systemische
Krankheiten,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und auch Todesfälle
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung von Körbchen, Teppichen und Polstermöbeln mit einem
geeigneten Insektizid reduziert den Infestationsdruck aus der Umgebung
und
optimiert
die
Dauer
der
Schutzwirkung
des
Tierarzneimittels
gegen
Reinfestationen.
Das
Tierarzneimittel
ist
für
eine
direkte
Umgebungsbehandlung
nicht
geeignet.
Für die optimale Wirksamkeit wird empfohlen, die Tiere innerhalb von
zwei
Tagen vor bzw. nach der Behandlung mit de
                                
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