Flazon suppositories vaginal

Land: Armenien

Sprog: engelsk

Kilde: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Hent Indlægsseddel (PIL)
02-08-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
02-08-2022

Aktiv bestanddel:

metronidazole

Tilgængelig fra:

Medical Horizon LLC

ATC-kode:

G01AF01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

suppositories vaginal

Enheder i pakken:

(10/2x5/)

Recept type:

Prescription

Autorisation status:

Registered

Autorisation dato:

2022-08-02

Indlægsseddel

                                Page 1 of 13
Բժշկական կիրառման հրահանգ
(տեղեկատվություն բուժվողների համար)
ՖԼԱԶՈՆ
500 ՄԳ ՀԵՇՏՈՑԱՅԻՆ ՄՈՄԻԿՆԵՐ
ԱՌԵՎՏՐԱՅԻՆ ԱՆՎԱՆՈՒՄԸ` Ֆլազոն
ՄԻՋԱԶԳԱՅԻՆ ՉՊԱՏԵՆՏԱՎՈՐՎԱԾ ԱՆՎԱՆՈՒՄԸ`
Մետրոնիդազոլ
ԲԱՂԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆԸ`
Յուրաքանչյուր հեշտոցային մոմիկ
պարունակում է
Ակտիվ նյութ` մետրոնիդազոլ 500 մգ,
Օժանդակ նյութեր` պոլիէթիլեն գլիկոլ 1500
և 400:
ԴԵՂԱՁԵՎԸ
Մոմիկներ հեշտոցային
ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ԽՈՒՄԲԸ
Հակապրոտոզոային դեղ
ԱԲՔ ԾԱԾԿԱԳԻՐԸ
P01AB01
ԲՈՒԺԱԿԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԸ
Ֆլազոնը նախատեսված է որոշ հեշտոցային
վարակների տեղային բուժման համար`
տրիխոմոնային վագինիտ (
_Trichomonas vaginitis)_
և ոչ սպեցիֆիկ վագինիտ:
ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԸ
Ֆլազոնը
հակացուցված
է
Մետրոնիդազոլի
կամ
այլ
Նիտրոիմիդազոլի
ածանցյալների
նկատմամբ գերզգայունությամբ
հիվանդներին:
Page 2 of 13
ՀԱՏՈՒԿ ՆՇՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ
ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Ֆլազոն օգտագործելուց առաջ տեղեկացրեք
բժշկին կամ դեղագետին, եթե՝

ունեք կամ երբևէ ունեցել եք լյարդի հետ
կապված խնդիրներ

անցնում եք երիկամների դիալիզ

ունեք նյարդային համակարգի
ախտահարումներ
Եթե վստահ չեք, որ վերը նշվածներից որևէ
մեկը վերաբերում է ձեզ, խորհրդակցեք ձեր
բժշկի
կամ դեղագետի հետ նախքան Ֆլազոնն
օգտագործելը:
Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին և
դադ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                MEDICAL HORIZON COMPANY
THE REPUBLIC OF ARMENIA
SPC- FLAZON 500 MG
–
VAGINAL SUPPOSITORIES
№
SPC-SPFL-004
Page 1 of 7
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)
1-TRADE NAME OF THE MEDICAL PRODUCT: FLAZON 500 MG VAGINAL
SUPPOSITORIES
2-QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION:
Each suppository contains Metronidazole 500 mg, excipients see 6.1
3-PHARMACEUTICAL FORM:
Vaginal suppositories
4-CLINICAL PARTICULARS:
4.1-THERAPEUTIC INDICATIONS:
This drug is indicated in the local treatment of some vaginal
infections: Trichomonas vaginitis and non-
specific vaginitis.
4.2-POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION:
FOR ADULTS ONLY:
-
Trichomonas vaginitis: One vaginal suppository per day, inserted deep
into the vagina, for 10
days, in combination with oral treatment.
-
Non specific vaginitis: One vaginal suppository per day, inserted deep
into the vagina, for 7 days,
in combination with oral treatment if necessary.
Your partner should be treated simultaneously even if he /
she does not show any clinical signs. In all
cases, strictly follow the Physician’s prescription.
4.3-CONTRA-INDICATIONS:
Flazon is contraindicated in patients with hypersensitivity to
Metronidazole or other Nitroimidazole
derivatives.
4.4-SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE:
There is a possibility that after Trichomonas vaginalis has been
eliminated a gonococcal infection might
persist.
Patients should be warned that metronidazole may darken urine.
Due to inadequate evidence on the mutagenicity risk in humans, the use
of Flazon for longer treatment
than usually required should be carefully considered.
MEDICAL HORIZON COMPANY
THE REPUBLIC OF ARMENIA
SPC- FLAZON 500 MG
–
VAGINAL SUPPOSITORIES
№
SPC-SPFL-004
Page 2 of 7
Neuropathy (central and peripheral)
Metronidazole has no direct activity against aerobic or facultative
anaerobic bacteria. Regular clinical and
laboratory monitoring (especially leucocyte count) are advised if
administration of Flazon for more than
10 days is considered to be necessary and patients should be monitored
fo
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Søg underretninger relateret til dette produkt