Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
DIOSMINUM
MEDITOP GYÓGYSZERIPARI KFT. - UNGARIA
C05CA53
DIOSMINUM
1000mg
COMPR. FILM.
P6L
MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
15235/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 15235/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 15235/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 15235/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 15235/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15127/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 15127/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 15127/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 15127/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 15127/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15235/2023/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLAXIOS FORTE 1000 MG COMPRIMATE FILMATE diosmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flaxios Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Flaxios Forte 3. Cum să luaţi Flaxios Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flaxios Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLAXIOS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cum acționează Flaxios Forte Diosmina, substanța activă din Flaxios Forte, acționează prin stabilizarea vaselor capilare. Substanța activă din Flaxios Forte influențează funcționarea venelor și protejează venele; crește tonusul venelor și rezistența capilarelor. Substanța activă din Flaxios Forte reduce apariția umflăturilor și are, de asemenea, un efect antiinflamator asupra vaselor de sânge. Acest medicament poate fi utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni: − Se recomandă pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi tensiune, senzație de greutate la nivelul picioarelor, durere și crampe la nivelul gambelor pe timpul nopții. − Este potrivit pentru tratamentul simptomatic al he Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15235/2023/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține diosmină micronizată 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate oblongi, galbene, biconvexe, cu o linie mediană pe ambele fețe. Lungimea comprimatului filmat este de 19,2 mm, lățimea este de 9,2 mm, înălțimea este de 7,8 mm. Suprafața expusă prin ruperea comprimatelor filmate este de culoare galben-cenușie sau bej, marmorată cu alb. Linia mediană de pe comprimatele filmate are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Flaxios Forte este indicat la adulți pentru: • Ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare, inclusiv tensiune, senzație de greutate la nivelul picioarelor, durere și crampe surale nocturne. • Afecțiuni ale venelor hemoroidale. Tratamentul exacerbării simptomelor asociate cu boala hemoroidală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi: _ • În insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare: 1 comprimat filmat pe zi, dimineața, în timpul mesei. Dacă simptomele bolii se agravează sau nu se ameliorează după 6 săptămâni de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului său. Cu toate acestea, pacientul poate continua să ia Flaxios Forte pentru o perioadă mai lungă de timp, dacă medicul nu consideră că este necesar un alt tratament specific. • Exacerbarea simptomelor hemoroidale: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi timp de 4 zile, apoi 1 comprimat filmat de 2 ori pe zi timp de încă 3 zile, administrat în timpul mesei. 2 Dacă simptomele nu se ameliorează sau chiar se agravează Læs hele dokumentet