Fixopost 50 mikrogram/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST, TIMOLOL

Tilgængelig fra:

Laboratoires Thea S.A.S.

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL

Dosering:

50 mikrogram/ml+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2019-06-05

Indlægsseddel

P_TITLE
P_REF version P_REVISION
1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FIXOPOST_ _50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I
ENKELTDOSISBEHOLDER
Latanoprost / timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fixopost
3.
Sådan skal du bruge Fixopost
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fixopost indeholder to aktive indholdsstoffer: latanoprost og timolol.
Latanoprost tilhører den gruppe,
der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol tilhører den gruppe, der
kaldes betablokkere.
Latanoprost virker ved at øge den naturlige strømning af væske fra
øjet til blodbanen. Timolol virker
ved at nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet.
Fixopost bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har
grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Både
grøn stær og forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn.
Din læge vil typisk ordinere Fixopost,
når andre øjendråber ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FIXOPOST
Fixopost kan bruges af voksne kvinder og mænd (herunder ældre)

Produktets egenskaber

13. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FIXOPOST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
30523
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fixopost
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og timololmaleat
svarende til 5 mg
timolol.
En øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost og 0,15 mg
timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mg ricinusolie,
hydrogeneret, polyoxyleret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
Opløsningen er en svagt gul og opaliserende opløsning, fri for
partikler.
pH-værdi: 5,7-6,2.
Osmolalitet: 300-340 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fixopost er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos voksne patienter
(herunder ældre)
med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som reagerer
utilstrækkeligt på topikale betablokkere eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre)_
Anbefalet behandling er en dråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang
daglig.
_dk_hum_58658_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
Den daglige dosis bør ikke overskride en dråbe i de(t) aktuelle
øje/øjne.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Fixopost hos børn og unge er ikke klarlagt.
Administration
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i to minutter for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne og kan
genindsættes
15 minutter efter drypning.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenmiddel, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 5 minutters mellemrum.
En enkeltdosisbeholder indeho