FIRMAGON

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
27-04-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
11-09-2021

Aktiv bestanddel:

acetato de degarelix

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIOS FERRING LTDA

ATC-kode:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

INN (International Name):

acetate and degarelix

Terapeutisk område:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Produkt oversigt:

80 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PRENC VD TRANS X 4,2 ML + ADAPT + AGU - 1287600170032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 120 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PRENC VD TRANS X 3 ML + 2 ADAPT + 2 AGU - 1287600170040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2011-01-27

Indlægsseddel

                                FIRMAGON
®
LABORATÓRIOS FERRING LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
120 MG
SOLUÇÃO INJETÁVEL
80 MG
FIRMAGON
®
LABORATÓRIOS FERRING
degarelix
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Firmagon
®
degarelix
APRESENTAÇÕES
FIRMAGON
® 120 MG
Solução injetável de 120 mg de degarelix disponível em embalagens
com 2 frascos-ampola de pó
liofilizado, 2 seringas preenchidas com 3 mL de diluente, 2
adaptadores de frasco-ampola, 2 agulhas de
segurança para a injeção e 2 êmbolos.
FIRMAGON
® 80 MG
Solução injetável de 80 mg de degarelix disponível em embalagens
com 1 frasco-ampola de pó
liofilizado, 1 seringa preenchida com 4,2 mL de diluente, 1 adaptador
de frasco-ampola, 1 agulha de
segurança para a injeção e 1 êmbolo.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com pó liofilizado contém:
FIRMAGON
® 120 MG
degarelix
....................................................................................................
128 mg*
Excipiente: manitol
* É adicionado um excesso do ativo, de modo a garantir a
administração da quantidade correta,
considerando-se as perdas durante a preparação e administração do
produto.
FIRMAGON
® 80 MG
degarelix
....................................................................................................
88,2 mg*
Excipiente: manitol
* É adicionado um excesso do ativo, de modo a garantir a
administração da quantidade correta,
considerando-se as perdas durante a preparação e administração do
produto.
Cada seringa preenchida com diluente contém:
água para injetáveis
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, favor informar ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Firmagon
®
é destinado ao tratamento de pacientes adultos do sexo masculino com
câncer de próstata
avançado dependente de hormônios.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Firmagon
®
contém degarelix que é um hormônio sintético bloqueador da
produção de testoster
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                {"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-11T13:43:51-0300. Current time: 2021-09-11T13:42:47-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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