Finasteride "Teva" 1 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FINASTERID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

D11AX10

INN (International Name):

finasteride

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-04-11

Indlægsseddel

2022.06var026
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINASTERIDE TEVA 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
finasterid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Finasteride Teva
3.
Sådan skal du tage Finasteride Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Finasteride Teva indeholder det aktive stof finasterid.
Finasteride Teva er kun beregnet til mænd.
Finasteride Teva bruges til behandling af mandligt hårtab (androgen
alopeci) hos mænd i alderen 18-
41 år. Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål om mandligt
hårtab, efter at have læst denne
indlægsseddel.
Mandligt hårtab er en almindelig tilstand, som man mener skyldes en
kombination af arv og et bestemt
hormon, dihydrotestosteron (DHT), der forkorter hårets vækstfase og
udtynder håret.
Finasteride Teva nedsætter niveauet af DHT i hovedbunden ved at
blokere et enzym (Type II 5-alfa-
reduktase), der omdanner testosteron til DHT. Kun mænd med mildt til
moderat, men ikke totalt,
hårtab kan forvente at have gavn af finasterid. De fleste mænd, der
har været i behandling med
Finasteride Teva i 5 år, har opnået nedsat hårtab, og mindst
halvdelen af disse mænd har også opnået
forbedret hårvækst.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINASTERIDE TEVA
Lægen kan have foreskrevet a

Produktets egenskaber

12. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINASTERIDE ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1 MG
1.
D.SP.NR.
25873
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finasteride ”Teva”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg finasterid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat (svarende til 106 mg
lactose) (se pkt.
4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Brune, runde filmovertrukne tabletter, præget med “FNT1” på den
ene side og uden
prægning på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Finasteride ”Teva” er indiceret til mænd i alderen 18-41 år med
tidlige stadier af androgen
alopeci. Finasteride ”Teva” stabiliserer den androgene
alopeciproces._ _Effekt ved
bitemporal recession og sidste stadier af hårtab er ikke fastlagt.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
1 tablet (1 mg) dagligt, med eller uden mad.
Der er ingen tegn på, at en øgning i dosis vil resultere i øget
effekt.
_dk_hum_47577_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den
behandlende læge.
Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan
forventes tegn på
stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at
opretholde effekt. Hvis
behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende
tilbage til baseline
efter 9-12 måneder.
ADMINISTRATION
Gravide kvinder og kvinder, der kan være gravide, må ikke håndtere
knuste eller delte
tabletter, da der er risiko for absorption af finasterid og en deraf
følgende risiko for
drengefostre (se pkt. 4.6). Finasteride ”Teva” tabletter er
overtrukket, hvilket beskytter
mod kontakt med det aktive stof ved normal håndtering, under
forudsætning af at
tabletterne ikke bliver delt eller knust.
Nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Børn og unge
Finasterids sikkerhed og effekt hos børn og ung