Finasteride Medical Valley Filmuhúðuð tafla 5 mg

Land: Island

Sprog: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Finasteridum INN

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

G04CB01

INN (International Name):

Finasteridum

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Filmuhúðuð tafla

Recept type:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oversigt:

385343 Þynnupakkning Aluminium-PVC/PE/PVDC V0445

Autorisation status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisation dato:

2020-04-28

Indlægsseddel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FINASTERIDE MEDICAL VALLEY 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
fínasteríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Finasteride Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Finasteride Medical Valley
3.
Hvernig nota á Finasteride Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Finasteride Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FINASTERIDE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Finasteride Medical Valley inniheldur virka efnið finasterid.
Finasterid tilheyrir flokki lyfja sem
kallast 5-alfa redúktasahemlar. Þeir verka með því að minnka
stærð blöðruhálskirtils.
Finasteride Medical Valley er notað til meðferðar og til að hafa
stjórn á góðkynja stækkun á
blöðruhálskirtili. Lyfið minnkar líkur á að þú getir
skyndilega ekki haft þvaglát (þekkt sem bráð
þvagteppa) og að þörf sé á aðgerð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FINASTERIDE MEDICAL VALLEY
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA FINASTERIDE MEDICAL VALLEY
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir fínasteríði eða einhverju öðru
innihald

Produktets egenskaber

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Finasteride Medical Valley 5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af fínasteríði
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 84 mg af laktósaeinhýdrati og
minna en 1 mmól af natríum (23 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
Blá, kringlótt filmuhúðuð tafla sem er 7 mm í þvermál merkt
með “H” á annarri hliðinni og “37” á
hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Finasteride Medical Valley er ætlað til meðferðar við góðkynja
stækkun á blöðruhálskirtli hjá
sjúklingum með stækkaðan blöðruhálskirtil til að:
-
valda rýrnun á stækkuðum blöðruhálskirtli, bæta flæði þvags
og draga úr einkennum tengdum
góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
-
draga úr tíðni bráðrar þvagteppu og þörf fyrir
skurðaðgerðir þ.m.t. aðgerð á blöðruhálskirtli í
gegnum þvagrás (TURP) og brottnámi blöðruhálskirtils.
Finasteride Medical Valley 5 mg töflur á eingöngu að gefa
sjúklingum með stækkaðan blöðruhálskirtil
(rúmmál blöðruhálskirtils meira en 40 ml).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla á dag, með eða án fæðu.
Finasteride Medical Valley má gefa eitt sér eða ásamt
alfa-blokkanum doxazósíni (sjá kafla 5.1
Lyfhrif).
Þó dregið geti úr einkennum snemma, getur verið nauðsynlegt að
halda meðferð áfram í minnst sex
mánuði til að meta hvort svörun sem skilar árangri hafi náðst.
_Notkun hjá öldruðum _
Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum, þó rannsóknir
á lyfjahvörfum hafi sýnt að
brotthvarfshraði fínasteríðs sé lítillega minnkaður hjá
sjúklingum eldri en 70 ára.
2
_Skert lifrarstarfsemi _
Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með skerta
lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 Sérstök
varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
_Skert nýrnastarfsemi _
E