FINASTERIDA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

FINASTERIDA

Tilgængelig fra:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-kode:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (International Name):

FINASTERIDE

Terapeutisk område:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Produkt oversigt:

1 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1256802810016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1256802810024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1256802810032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1256802810040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1256802810059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC) - 1256802810067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1256802810075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1256802810083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 800 - 1256802810091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-05-13

Indlægsseddel

Finasterida_bula_paciente
Finasterida
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
1 mg
Finasterida_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDCAMENTO
finasterida
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 1 mg em embalagem com 20, 30, 60, 90 ou 300
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida......................................1 mg
excipiente q.s.p.............................1 comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, docusato de sódio, benzoato de
sódio, celulose microcristalina, amido,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
corante óxido ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu este medicamento porque você tem calvície de
padrão masculino (também conhecida
como alopecia androgênica). Este medicamento aumenta o crescimento
capilar no couro cabeludo e previne a
queda de cabelo adicional em homens. Este medicamento é indicado para
uso apenas em homens e não deve ser
utilizado por mulheres ou crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo, este medicamento reduz especificamente os níveis
de diidrotestosterona (DHT), a causa
principal de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira, este
medicamento ajuda a reverter o processo
da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à
prevenção de perdas adicionais de cabelo.
Informações ao paciente sobre a doença
Como o cabelo cresce no couro cabeludo?
O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos
folículos capilares localizados abaixo da
pele. Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente
por 2 a 4 anos (fase de crescimento) e
depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este
período, o cabelo cai. Em seu lugar, um novo
fio de cabelo saudável começa a crescer e o ciclo se repete. Os fios
de cabelo de seu couro cabeludo estão

Produktets egenskaber

Finasterida_bula_profissional
Finasterida
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
1 mg
Finasterida_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 1 mg, em embalagem com 20, 30, 60, 90, 300,
500 ou 800 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida......................................1 mg
excipiente q.s.p.............................1 comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, docusato de sódio, benzoato de
sódio, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e corante óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de homens com calvície
de padrão masculino (alopecia androgênica), para aumentar o
crescimento e prevenir a queda adicional de cabelo.
Este medicamento não é indicado para mulheres ou crianças (vide
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES/Gravidez e RESULTADOS DE
EFICÁCIA).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos em homens
A eficácia deste medicamento foi demonstrada em três estudos que
incluíram 1.879 homens de 18 a 41 anos de idade com perda de cabelo
leve a moderada, porém não completa, na área do vértex e
frontal/intermediária. Nesses estudos, o crescimento capilar foi
avaliado através da
utilização de quatro medidas, incluindo contagem de cabelos,
classificação de fotografias da cabeça por um painel de
dermatologistas
especialistas, avaliação do pesquisador e autoavaliação feita pelo
paciente. Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o
tratamento com este medicamento continuou por 5 anos, período durante
o qual os pacientes apresentaram melhora nos primeiros três meses
de uso, em comparação tanto com o período basal como com o placebo.
O tratamento com finasterida durante 5 anos resultou em
estabilização da perda de c