FINALERGIN 10mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
15-10-2019

Tilgængelig fra:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC-kode:

R06AB04

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Indgivelsesvej:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Terapeutisk gruppe:

Clorfenamina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 1mL cada uno

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-04-08

Produktets egenskaber

                                Proyecto de ficha técnica
1
FINALERGIN 10MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLORFENAMINA MALETAO
ANTIHISTAMINICO PARA USO SISTEMICO
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 1mL de Solución Inyectable contiene:
Clorfenamina Maleato ……… 10 mg
Excipientes
.……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finalergin 10mg/mL Solución Inyectable está indicado en el
tratamiento de adultos y niños
(entre 1 mes y 18 años de edad) para:
-
Urticaria aguda.
-
Control de reacciones alérgicas por mordeduras y picaduras de
insectos.
-
Edema angioneurótico.
-
Reacciones séricas y al medicamento.
-
reacciones de desensibilización.
-
Fiebre del heno.
-
Rinitis vasomotora.
-
Prurito grave de origen no específico.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
La dosis habitual de Finalergin 10mg/mL Solución Inyectable para
adultos es de 10 mg a 20
mg, pero no se debe administrar más de 40 mg en un periodo de 24
horas.
Si se desea un efecto rápido, como en reacciones anafilácticas, se
recomienda la vía
intravenosa
además
del
tratamiento
de
emergencia
con
adrenalina
(epinefrina),
corticosteroides, oxígeno y terapia de apoyo, según sea necesario.
En este caso, Finalergin
Solución
Inyectable
debe
aplicarse
lentamente
durante
el
transcurso
de
un
minuto,
usando la jeringa más pequeña y adecuada. Cualquier posible síntoma
de somnolencia,
vértigo o hipotensión son por lo general transitorios.
En el caso de una reacción por transfusión de sangre, se debe
administrar una dosis de 10
mg a 20 mg de Finalergin Solución Inyectable por vía subcutánea.
Esta administración
puede repetirse hasta llegar a un total de 40 mg en un periodo de 24
horas, o se pueden
administrar formas orales de Clorfenamina hasta que los síntomas
desaparezcan.
Finalergin Solución Inyectable puede ayudar a prevenir reacciones
tardías a la penicilina y
a otros medicamentos cuando se administra por separado por Inyección
Intramuscular
inmediatamente antes de la administración del otro medicamento. La
dosis habitual es de
10 mg.
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