Fexofenadinhydrochlorid "Abacus Medicine" 180 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosering:

180 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-10-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Fexofenadinhydrochlorid
Abacus Medicine 180 mg
filmovertrukne tabletter
Fexofenadinhydrochlorid
L91707A-2.0
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Fexofenadinhydrochlorid Abacus Medicine til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fexofenadinhydrochlorid
Abacus
Medicine
3.
Sådan skal du tage Fexofenadinhydrochlorid Abacus Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Det aktive stof i dette lægemiddel, Fexofenadin, tilhører en gruppe
lægemidler, der
kaldes antihistaminer.
Fexofenadinhydrochlorid Abacus Medicine 180 mg filmovertrukne
tabletter anvendes
til at lindre symptomer som f.eks. rødmen af huden, væskeansamlinger
og kløe, som
forekommer i forbindelse med den allergiske hudreaktion, der kaldes
kronisk
idiopatisk urticaria (CIU).
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fexofenadinhydrochlorid
Abacus
Medicine
Tag ikke Fexofenadinhydrochlorid Abacus Medicine
−
hvis du er allergisk over for Fexofenadin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Fexofenadinhydrochlorid Abacus Medicine (angivet i afsnit 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
−
hvis du er ældre.
−
hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer.
−
hvis du har nyre- eller leverproblemer.
2
Spørg lægen til råds, inden du tager lægemidlet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doserin

Produktets egenskaber

1. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEXOFENADINHYDROCHLORID "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(ABACUS)
0.
D.SP.NR.
22435
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fexofenadinhydrochlorid "Abacus Medicine"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn på 12 år og derover:_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 180
mg 1 gang daglig indtaget før et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_Pædiatrisk population_
_Børn under 12 år:_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid er ikke undersøgt hos
børn under 12 år.
_dk_hum_61661_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Specielle risikopopulationer:_
Undersøgelser af patienter i specielle risikogrupper (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid
til disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadin
bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper.
Patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør
advares om, at
lægemiddelgruppen antihistaminer forbindes med bivirkningerne
takykardi og
palpitationer (se pkt. 4.8).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Fexofenadinhydroch