Fexofenadinhydrochlorid "2care4" 180 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosering:

180 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-02-19

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEXOFENADINHYDROCHLORID 2CARE4 180 MG,
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
FEXOFENADINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Fexofenadinhydrochlorid 2care4
3. Sådan skal du tage Fexofenadinhydrochlorid
2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadin-
hydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes antihistaminer.
Fexofenadinhydrochlorid 2care4 anvendes til at
lindre symptomer hos voksne og børn over 12 år
f.eks. kløe, hævelser og udslæt, der optræder ved
vedvarende allergiske hudreaktioner.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE FEXOFENADINHYDROCHLORID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FEXOFENADINHYDROCHLORID 2CARE4:
• hvis du er allergisk over for fexofenadinhydro-
chlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Fexofenadinhydrochlorid 2care4 (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Fexofenadinhydrochlorid, hvis du:
• er ældre
• har eller har haft hjerteproblemer
• har nyre- eller leverproblemer.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
FEXOFENADIN

Produktets egenskaber

18. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEXOFENADINHYDROCHLORID "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22435
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fexofenadinhydrochlorid "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne og børn på 12 år og derover:_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 180
mg 1 gang daglig indtaget før et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_Børn under 12 år:_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid er ikke undersøgt hos
børn under 12 år.
_Specielle risikogrupper:_
Undersøgelser af patienter i specielle risikogrupper (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid
til disse patientgrupper.
_51818_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadin
bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper.
Patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør
advares om, at
lægemiddelgruppen antihistaminer forbindes med bivirkningerne
takykardi og
palpitationer (se pkt. 4.8).
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Fexofenadinhydrochlorid metaboliseres ikke via hepatisk
biotransformation, og der vil
derfor ikke forekomme interaktion med andre lægemidler, som
metaboliseres gennem
mekanismer i leveren.
Samtidig administration af fexof