Fexofenadin "Cipla" 180 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Cipla Europe NV

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosering:

180 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2014-08-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fexofenadin Cipla
3. Sådan skal du tage Fexofenadin Cipla
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fexofenadin Cipla indeholder fexofenadinhydrochlorid, der er et
antihistamin.
Fexofenadin Cipla180 mg anvendes hos voksne og unge over 12 år for at
lindre symptomer som
kløe, hævelser og udslæt, der optræder ved vedvarende allergiske
hudreaktioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEXOFENADIN CIPLA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FEXOFENADIN CIPLA:
-
hvis du er allergisk over for fexofenadin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Fexofenadin
Cipla (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før
du tager Fexofenadin Cipla hvis
• du har problemer med din nyre- eller lever funktion.
• du har eller har haft hjerteproblemer, da denne medicin kan
medføre en hurtig puls, eller
uregelmæssig hjerterytme.
• du er ældre
BØRN
Fexofenadine Cipla frarådes til børn under 12 �

Produktets egenskaber

9. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEXOFENADIN "CIPLA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG
0.
D.SP.NR.
29110
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fexofenadin "Cipla"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gul, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet, glat på den ene side
og med en delekærv i
midten på den anden side. Størrelse: 17,00 mm x 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fexofenadin "Cipla" 180 mg er indiceret til voksne og unge over 12 år
til symptomlindring
ved kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid hos voksne er 180 mg 1 gang
daglig indtaget før
et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_53594_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
_Unge i alderen 12 år og derover_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er
180 mg 1 gang daglig
indtaget før et måltid.
_Børn under 12 år_
Fexofenadinhydrochlorids sikkerhed og virkning 180 mg er ikke
undersøgt hos børn under
12 år.
_Specielle populationer _
Undersøgelser hos særlige risikogrupper (ældre, patienter med
nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid hos
disse patientgrupper.
Administration
Fexofenadinhydrochlorid-tabletter er til oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion.
Fexofenadinhydro