FEXOFEN 120 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

R06AX26

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR COMPRIMIDO -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Fexofenadina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30 y 50 tabletas recubiertas en envase blíster de Poliamida Orientada/Aluminio/ PVC y Aluminio plateado

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-06-28

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexofen
Fexofenadina Clorhidrato 120 mg
Tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene: 120 mg de Fexofenadina Clorhidrato y
excipientes (ver
sección 6.1).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_RINITIS ALÉRGICA:_ FEXOFEN (clorhidrato de fexofenadina) está
indicada para el alivio de los
síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en adultos y
niños de 12 años y más. Los
síntomas tratados de manera efectiva incluyen estornudos, rinorrea,
lagrimeo, picazón, ojos
rojos y picazón en la nariz / paladar / garganta. FEXOFEN mejora la
calidad de vida relacionada
con la salud y la productividad del trabajo / actividad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral.
Se recomienda una dosis de 60 mg una vez al día como la dosis inicial
en pacientes con función
renal disminuida.
Se recomienda no tomar con jugos de frutas.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de FEXOFEN en niños
menores de 12 años.
Posología:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
_Rinitis Alérgica Estacional: _
La dosis recomendada 1 tableta (120 mg) una vez al día con un vaso
(250 ml) de agua.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
FEXOFEN
(clorhidrato
de
fexofenadina)
está
contraindicado
en
pacientes
con
Hipersensibilidad a alguno de sus ingredientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
GENERAL:
No tomar con jugos de frutas USO EN NIÑOS
No se han establecido la seguridad y la eficacia del clorhidrato de
fexofenadina en niños
menores de 12 años.
En un estudio clínico aleatorizado y controlado, a un total de 205
sujetos entre las edades de
12 a 16 años se les administró dosis de fexofenadina HCl. que van
desde 20 hasta 240 mg por
dos semanas. Los eventos adversos fueron similares en este grupo en
comparación con sujetos
mayores de 16 años.
USO GERIÁTRICO
En ensayos controlados con placebo, 35 pacientes de 65 a 74 años de
edad recibieron
fexofen