Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fexofenadin hidroklorür
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
2008-03-27
1 / 5 KULLANMA TALİMATI FEXIZIN 120 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 120 mg Feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadine eşdeğer) _YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, prejelatinize mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, saf su, Opadry 03623258 Orange, Karnauba vaks BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FEXİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FEXİZİN’I KILLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FEXİZİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FEXİZİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FEXİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FEXİZİN’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, portakal renkli, oval film kaplı tablettirler . FEXİZİN, 10 ve 20 film tabletlik blister içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. FEXİZİN, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler. Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FEXİZİN’i, mevsimsel alerjik rinit adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir: - Burun akıntısı - Burun, damak ve boğazda kaşıntı - Gözlerde kızarma ve sulanma BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICA OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullan Læs hele dokumentet
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİÜRÜNÜN ADI FEXİZİN 120 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Feksofenadin hidroklorür…………….120 mg (112 mg feksofenadine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Portakal renkli, oval film kaplı tablet 4. KLİNİK BİLGİLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik rinitin aksırma, burun akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz 120 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: FEXİZİN oral uygulanır. FEXİZİN’den 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuştur. Bu nedenle, FEXİZİN uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlamasının gerekli olmadığını göstermektir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Feksofenadin hidroklorürün etkililik ve güvenliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 2 / 7 Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR FEXİZİN bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı oldu Læs hele dokumentet