FERRUM LEK süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

B03AC84

INN (International Name):

raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks

Dosering:

50mg 1ml 2ml 50TK; 50mg 1ml 2ml 5TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ferrum Lek, 50 mg/ml süstelahus
raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleks
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ferrum Lek ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ferrum Leki kasutamist
3.
Kuidas Ferrum Leki kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ferrum Leki säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ferrum Lek ja milleks seda kasutatakse
Ferrum Lek sisaldab rauda.
Rauda sisaldavaid ravimeid kasutatakse, kui kehas ei ole piisavalt
rauda. Seda nimetatakse
rauavaeguseks.
Ferrum Leki manustatakse, kui:

patsient ei talu suukaudseid rauapreparaate;

rauda on manustatud suu kaudu, kuid suukaudne ravi ei sobi.
2.
Mida on vaja teada enne Ferrum Leki võtmist
Ferrum Leki süstelahust ei tohi kasutada

kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,

kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone teiste
süstitavate rauapreparaatide suhtes,

kui teil on aneemia, mille põhjuseks ei ole rauapuudus,

kui teil on kehas liiga palju rauda (raua ülekoormus) või teil on
probleeme, kuidas keha kasutab
rauda;

raseduse esimese trimestri ajal.
Te ei tohi Ferrum Leki võtta, kui teil ilmneb mis tahes ülal
mainitud sümptomitest. Kui te ei ole
kindel, siis pidage enne ravi alustamist Ferrum Lekiga nõu arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ferrum Leki võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

ku

Produktets egenskaber

1/8
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferrum Lek, 50 mg/ ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull (2 ml süstelahust) sisaldab toimeainena 100 mg rauda
raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani
kompleksina.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Pruuni värvusega, opaakne süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ferrum Leki kasutatakse rauavaegusaneemia raviks, kui suukaudne ravi
ei sobi ja/või on
ebaefektiivne.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ferrum Leki süstelahust tohib manustada ainult intramuskulaarselt.
Preparaati ei tohi
manustada intravenoosse infusiooni ega süstetena.
Jälgige patsiente hoolikalt Ferrum Leki manustamise ajal ja järel
ülitundlikkusreaktsioonide tunnuste
ja sümptomite suhtes.
Ferrum Leki tohib manustada ainult anafülaktiliste reaktsioonide
hindamises ja käsitlemises väljaõppe
saanud personali olemasolul ning tingimustes, kus on tagatud kõik
võimalused täielikuks
reanimatsiooniks. Pärast iga Ferrum Leki süstet tuleb patsienti
vähemalt 30 minuti jooksul
kõrvaltoimete suhtes jälgida (vt lõik 4.4).
Annuse kalkuleerimine
a) Asendatava rauakoguse kalkuleerimine rauavaegusaneemia korral
Ferrum Leki annus tuleb määrata individuaalselt arvestades kogu raua
defitsiiti, mis on arvutatud
järgmise valemi alusel:
Asendatav raua kogus [mg] =
kehakaal [kg] x (vajalik hemoglobiin [g/l] - tegelik hemoglobiin
[g/l]) x 0,24 + depooraud [mg]
Kehakaal kuni 35 kg: vajalik hemoglobiini kontsentratsioon = 130 g/L
ja depooraud = 15 mg/kg
kehakaalu kohta.
Kehakaal üle 35 kg: vajalik hemoglobiini kontsentratsioon = 150 g/L
ja depooraud = 500 mg.
Faktor 0,24 = 0.0034 4 0.07 4 1000
(Raua sisaldus hemoglobiinis = 0,34%; vere koguhulk = 7% kehamassist;
faktor 1000 = on vajalik
üleminekuks g-delt mg-dele).
2/8
Näide:
Patsient kehakaaluga 70 kg:
Hemoglobiini tegelik kontsentratsioon: 80 g/L
Asendatav raud hemoglobiini sünteesiks: 70 x (150 4 80) x 0,24 = 1200
mg Fe
Depooraud:
500 mg Fe
_______________________
Kogu r