FERROSIL 50 mg / mL SOLUCION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
15-03-2021

Aktiv bestanddel:

HIERRO (III) POLIMALTOSA;

Tilgængelig fra:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC-kode:

B03AB

INN (International Name):

IRON (III) POLIMALTOSA;

Lægemiddelform:

SOLUCION ORAL

Sammensætning:

POR PERLA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón conteniendo frasco de vidrio tipo I color ámbar x 20, 30 y 40 mL con gotero dosificador.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Terapeutisk gruppe:

Hierro trivalente, preparados orales

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco de vídrio tipo I color ámbar x 20, 30 y 40 mL con gotero dosificador. Caja de cartón conteniendo frasco de vidrio tipo I color ámbar x 20, 30 y 40 mL con tapón gotero de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco y tapa de polipropileno blanco. Caja de cartón conteniendo 10, 20, 25, 30, 40, 50, 75 y 100 frascos de vídrio tipo I color ámbar x 20, 30 y 40 mL con gotero dosificador. Caja de cartón conteniendo 10, 20, 25, 30, 40, 50, 75 y 100 frascos de vídrio tipo I color ámbar x 20, 30 y 40 mL con tapón gotero de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco y tapa de polipropileno blanco.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-01-05

Produktets egenskaber

                                Ficha técnica
FERROSIL®
Hierro 50mg/mL
Solución oral
_COMPOSICIÓN _
Cada 1 mL (20 gotas) contiene:
Hierro………….........50 mg
(equivalente a 160 mg Complejo de Hidróxido de Hierro(III)
Polimaltosa)
Excipientes: Ver Lista de excipientes.
_ _
_INDICACIONES Y USOS _
Para el tratamiento de la deficiencia de hierro sin anemia y
deficiencia de hierro con anemia. Tanto la
deficiencia de hierro como su grado deben tener un diagnostico seguro
y confirmado por pruebas de
laboratorio apropiadas.
_DOSIS Y APLICACIÓN _
Dosis diaria en mg de hierro
Deficiencia de hierro
con anemia
Deficiencia de hierro
sin anemia
Bebés de hasta 1 año
25-50 mg
15-25 mg
Niños (1 a 12 años)
50-100 mg
25-50 mg
Adolescentes a partir de 12
años y adultos
100-300 mg
50-100 mg
Hierro (mg) presentación
2.5 mg
5 mg
10 mg
15 mg
25 mg
N° de gotas
1
2
4
6
10
Jarabe en mL
-
-
-
-
2.5
Hierro (mg) presentación
50 mg
100 mg
200 mg
300 mg
N° de gotas
20
40
80
120
Jarabe en mL
5
10
20
30
Bebes prematuros: 2.5-5 mg de hierro/kg de peso corporal (1-2 gotas)
al día durante 3-5 meses.
La dosis diaria se puede dividir en dosis individuales o tomarse una
vez. Los preparados de Ferrosil deben
tomarse con comidas o inmediatamente después de una comida.
Ferrosil Jarabe y Solución oral se pueden mezclar con jugo de frutas
o de verduras, o con la fórmula infantil.
El ligero cambio del color no altera el efecto ni el sabor.
Para administrar la dosis recomendada de hierro en niños menores de
12 años, se debe usar Ferrosil Jarabe
y Solución oral.
La dosis y duración del tratamiento dependen del grado de deficiencia
de hierro. La deficiencia de hierro con
anemia es tratada hasta obtener valores normales de hemoglobina, en
promedio entre 3 y 5 meses.
Posteriormente, el tratamiento se continúa con la dosis respectiva
para la deficiencia de hierro sin anemia
hasta reponer las reservas de hierro. La deficiencia de hierro sin
anemia es tratada entre 1 y 2 meses.
_CONTRAINDICACIONES _
•
Hipersensibilidad o intolerancia conocida al principio activo Com
                                
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