FERROSE 100 mg purutabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Tehtävä: polymaltosum monimutkainen

Tilgængelig fra:

Vifor France

ATC-kode:

B03AB05

INN (International Name):

Ferri hydroxidum polymaltosum complexum

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

purutabletti

Recept type:

Itsehoito

Terapeutisk område:

rautaoksidipolymaltoosikompleksit

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2020-07-06

Indlægsseddel

Januari 2020
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FERROSE 100 MG PURUTABLETIT
rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 kuukauden jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ferrose on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferrose-valmistetta
3.
Miten Ferrose-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ferrose-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina,
jota Ferrose sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
1.
MITÄ FERROSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ferrose sisältää rautaa
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina.
Ferrose-valmistetta käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden
nuorten RAUDANPUUTOKSEN hoitoon ja
ehkäisyyn.
Raudanpuutoksen kehittymisen RISKI ON SUURENTUNUT seuraavissa
tapauksissa:
•
raskaus, imetys
•
murrosikä, korkea ikä
•
vegaanius tai kasvisruokavalio
•
kehonrakennus ja intensiivinen urheilu
•
runsaat kuukautiset
•
verenluovutus, verenhukan ja leikkauksen jälkeinen tila.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN

Produktets egenskaber

Ferrose tuggtabletter Nordics SE
Vifor (International) Inc.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ferrose 100 mg purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa 100
mg:aa
kolmiarvoista rautaa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: glukoosi (dekstraatit) 230 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletit
Valko- ja ruskeapilkullisia,
pyöreitä ja litteitä tabletteja, joiden halkaisija on 12 mm ja
joissa on
toisella puolella jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten raudanpuutoksen hoito ja
ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta.
_Nuoret (> 12-vuotiaat), aikuiset ja raskaana olevat naiset _
Raudanpuutoksen, mukaan lukien raudanpuutosanemian, hoito ja ehkäisy:
100–300 mg (1–3 tablettia)
vuorokaudessa raudanpuutoksen vaikeusasteesta riippuen. Annoksen
optimoimiseksi ja hoidon keston
määrittämiseksi hoidon vaikutusta pitää seurata
laboratoriotutkimuksin, kuten määrittämällä
raudanpuutosanemiaa sairastavan hemoglobiiniarvot
ja/tai rautavarastot.
_Pediatriset potilaat _
Ferrose-purutabletteja ei suositella 12-vuotiaille eikä sitä
nuoremmille lapsille. Ferrose-tippojen
lääkemuoto ja pitoisuus ovat sopivammat suositeltujen annosten
antamiseen imeväisille ja
12-vuotiaille
tai sitä nuoremmille lapsille.
Antotapa
Vuorokausiannos voidaan jakaa useaan osa-annokseen tai ottaa yhdellä
kertaa. Ruoka ja juoma eivät
vaikuta Ferrose-valmisteen sisältämän raudan imeytymiseen. Ferrose
voidaan ottaa ilman ruokaa tai
aterioiden yhteydessä. Ferrose-purutabletit suositellaan kuitenkin
otettavaksi aterian yhteydessä tai heti
aterian jälkeen. Tämä voi vähentää ruoansulatuskanavan
haittavaikutuksia. Ferrose-purutabletit
voidaan pureskella tai niellä kokonaisina.
Ferrose-purut