Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenticonazolnitraat 2 g
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AC12
Fenticonazole Nitrate
20 mg/g
Crème
Fenticonazolnitraat 20 mg/g
Cutaan gebruik
Fenticonazole
CTI-code: 575102-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 575102-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-11-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème Fenticonazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème bevat fenticonazol. Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème is een geneesmiddel tegen infecties die te wijten zijn aan verschillende schimmels, gisten en bacteriën. Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij de behandeling of aanvullende behandeling van bepaalde huid- of slijmvliesaandoeningen (mycosen), veroorzaakt door schimmels (candidiasis, dermatofyten, pityriasis versicolor). 2. WANNEER MAG U FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor fenticonazolnitraat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als er een allergische reactie optreedt, moet de behandeling met Fenticonazole Bailleul Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g crème bevat 20 mg fenticonazolnitraat. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol, gehydrogeneerde lanoline, cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Candidiasis De meest voorkomende oorzaak van candidiasis bij mensen is _Candida albicans._ De aanwezigheid van Candida op de huid kan echter op zich geen indicatie zijn. Behandeling o in het bijzonder genitaal-crurale, anale en peri-anale intertrigo, o mondhoekkloven. In bepaalde gevallen is het aanbevolen om tegelijkertijd de maagdarmtractus te behandelen. Bijkomende behandeling van onyxis en perionyxis. 2. Dermatofyten Behandelingen o dermatofyten van kale huid, o genitale en crurale intertrigos, o intertrigos van de tenen 3. Pityriasis versicolor 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 à 2 maal daags moet een fijne laag crème aangebracht worden op geïnfecteerde huid of slijmvlies. 1 De duur van de behandeling hangt onder andere af van het type infectie, de plaats (huid of slijmvlies), de omvang en de ernst van de aangetaste gebieden en individuele factoren. In de meeste gevallen volstaat een regelmatige behandeling van 2-4 weken (in zeldzame gevallen langer). De crème moet regelmatig aangebracht worden tot de geïnfecteerde delen van de huid of slijmvliezen volledig zijn genezen. De behandeling moet gedurende minstens één week na het verdwijnen van alle tekenen en symptomen voortgezet worden. _Pediatrische patiënten_ Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar. Er is onvoldoende ervaring bij kinderen. Wijze van toediening Cutaan gebruik. Het product moet aangebracht worden nadat de te behandelen letsels zorgvuldig zijn gespoeld en gedroogd. Masseer na het aanbrengen zachtjes en gelijkmatig. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgev Læs hele dokumentet