FENTICER

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Fentanil

Tilgængelig fra:

SANDOZ GMBH

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

Enheder i pakken:

"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 14 CEROTTI IN BUSTIN

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Fentanil

Produkt oversigt:

038407045 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407197 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407161 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407084 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407286 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038407122 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407298 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407019 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407096 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407072 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038407033 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407021 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407173 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407159 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407223 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407209 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407060 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407058 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407134 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407262 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407300 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407185 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407324 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407312 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407108 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407250 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407247 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407110 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407211 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE CONFEZIONE ODPEDALIERA - Autorizzato; 038407274 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 038407146 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038407235 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENTICER 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTICER 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTICER 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTICER 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Fentanil
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fenticer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fenticer
3.
Come usare Fenticer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenticer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENTICER E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Fenticer
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
• in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
• in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali oppioidi e che necessitano di
trattamento continuo per il dolore.
Fenticer contiene una sostanza attiva chiamato fentanil, che
appartiene a un gruppo di antidolorifici potenti
chiamati oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENTICER
NON USI FENTICER SE:
- Se è allergico al fentanil, alla resina di colofonia (idrogenata),
alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un
dolore postoperatorio.
- Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o corto.
Non usi questo medicinale se uno qualsiasi

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENTICER 25 microgrammi/h cerotti transdermici
FENTICER 50 microgrammi/h cerotti transdermici
FENTICER 75 microgrammi/h cerotti transdermici
FENTICER 100 microgrammi/h cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_25 mcg/ora cerotti transdermici_
_Ogni cerotto transdermico (area della superficie di assorbimento 10,5
cm_
_2_
_) contiene 5,78 mg di fentanil, una _
_quantità equivalente a una velocità di cessione di principio attivo
di 25 microgrammi/ora._
Eccipiente con effetto noto:
ogni cerotto transdemico contiene 5,78 mg di olio di semi di Soia
raffinato.
_50 mcg/ora cerotti transdermici_
_Ogni cerotto transdermico (area della superficie di assorbimento 21
cm_
_2_
_) contiene 11,56 mg di fentanil, una _
_quantità equivalente a una velocità di cessione di principio attivo
di 50 microgrammi/ora._
Eccipiente con effetto noto:
ogni cerotto transdemico contiene 11,56 mg di olio di semi di Soia
raffinato.
_75 mcg/ora cerotti transdermici_
_Ogni cerotto transdermico (area della superficie di assorbimento 31,5
cm_
_2_
_) contiene 17,34 mg di fentanil, _
_una quantità equivalente a una velocità di cessione di principio
attivo di 75 microgrammi/ora._
Eccipiente con effetto noto:
ogni cerotto transdemico contiene 17,34 mg di olio di semi di Soia
raffinato.
_100 mcg/ora cerotti transdermici_
_Ogni cerotto transdermico (area della superficie di assorbimento 42
cm_
_2_
_) contiene 23,12 mg di fentanil, una _
_quantità equivalente a una velocità di cessione di principio attivo
di 100 microgrammi/ora._
Eccipiente con effetto noto:
ogni cerotto transdemico contiene 23,12 mg di olio di semi di Soia
raffinato.
_ _
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
Cerotto transdermico trasparente di forma oblunga e arrotondata,
costituito da una pellicola protettiva (da
rimuovere prima dell’applicazione del cerotto) e da due strati
funzionali: una matrice autoadesiva con