FENTASYS 50 mcg/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
11-11-2020

Tilgængelig fra:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

ATC-kode:

N01AH01

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR DOSIS 1.00 mmol -

Indgivelsesvej:

EPIDURAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Recept type:

Con receta médica retenida

Fremstillet af:

SWISS PARENTERALS LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Fentanilo

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de Carton x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I, ámbar x 2 mL y viales de vidrio tipo I, ámbar con tapon de goma de bromo butilo gris, sello de aluminio y flip off x 10 mL.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-10-30

Produktets egenskaber

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FENTASYS
FENTANILO 50 MCG/ ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENTASYS (Fentanilo) 50 mcg/ mL Solución Inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Fentanilo Citrato 70 mcg
Equivalente a Fentanilo 50 mcg
Excipientes: Hidróxido de Sodio; Agua para Inyección.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Fentasys solución inyectable está indicado para ser administrados
por vía intravenosa o inyección intramuscular.
•
Para la acción analgésica de corta duración durante los periodos de
anestesia, premedicación, inducción y
mantenimiento, y en el postoperatorio inmediato (sala de
recuperación) a medida que surja la necesidad.
•
Para uso como suplementos analgésicos narcóticos en anestesia
general o regional.
•
Para
la
administración
con
un
neuroléptico
como
la
inyección
de
droperidol
como
premedicación
anestésica, para la inducción de la anestesia y como complemento en
el mantenimiento de la anestesia
general y regional; y
•
Para uso como agentes anestésicos con oxígeno en pacientes
seleccionados de alto riesgo, como aquellos
que
se
someten
a
cirugía
a
corazón
abierto
o
ciertos
procedimientos
neurológicos
u
ortopédicos
complicados.
La Fentasys solución inyectable, cuando es administrado por vía
epidural, están indicadas para el manejo
postoperatorio del dolor después de procedimientos quirúrgicos
generales y cesáreas.
No están indicados para uso como analgésico.
Geriatría (> 65 años de edad)
En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe
ser cautelosa, generalmente a partir de la dosis
menor, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la
función hepática, renal o cardíaca, enfermedad
concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Pediatría (<2 años de edad)
La seguridad y eficacia de Fentasys solución inyectable no se han
estudiado en niños menores de 2 años. Por lo
tanto, no se recomienda 
                                
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