FENTANYL TORREX 50 mikrogramm/ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

fentanil

Tilgængelig fra:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

N01AH01

INN (International Name):

fentanyl

Enheder i pakken:

5x2ml 5x10ml

Klasse:

TT

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2001-04-24

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENTANYL TORREX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Fentanyl Torrex oldatos injekció_ és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Fentanyl Torrex oldatos injekció_ alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _Fentanyl Torrex oldatos injekciót_?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Fentanyl Torrex oldatos injekciót_ tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _FENTANYL TORREX OLDATOS INJEKCIÓ_ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ?
A _Fentanyl Torrex oldatos injekció_ kábító hatású
fájdalomcsillapító.
Műtéti altatásnál, illetve érzéstelenítésnél, vagy oxigénnel
együtt adva súlyos műtéten áteső nagy
rizikójú betegeknek adható fájdalomcsillapítóként.
2.
TUDNIVALÓK A _FENTANYL TORREX OLDATOS INJEKCIÓ_ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A _FENTANYL TORREX OLDATOS INJEKCIÓT_:

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a készítmény
bármely egyéb összetevőjére vagy
bármely opioid származékra.

császármetszésnél a magzat kiemelése előtt.

ha Önnek olyan betegsége van, amely következtében csökken a
légzőközpont érzékenysége
vagy fokozódik a koponyaűri nyomás. .

terhesség idején csak az előny/kockázat igen gondos mérlegelése
után adható, mivel nem áll
rendelkezésre elegendő vizsgálati eredmény.

MAO-bénító egyidejű alkalmazása (

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FENTANYL TORREX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm fentanil milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes oldatos
injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Általános vagy regionális anesztéziában kiegészítőként, mint
major analgetikum.

Neurolept analgéziában, pl. droperidollal kombinálva anesztézia
premedikációban, az anesztézia
bevezetésére, valamint az általános vagy regionális anesztézia
fenntartására.

Oxigénnel együtt adva analgéziában súlyos műtéten átesett,
veszélyeztetett betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazott adag meghatározásánál fontos figyelembe venni a
sebészeti beavatkozás jellegét,
mértékét, az eljárás időtartamát, és a premedikáció,
valamint az anesztézia során alkalmazott
gyógyszerek hatásait.
Felnőttek:
_Premedikáció, posztoperatív szakban_: 0,05-0,1 mg (1-2 ml) im.
_Kombinált érzéstelenítéshez_: 0,1-0,2 mg (2-4 ml) iv.
_Neuroleptanalgézia_: 0,2-0,6 mg iv., egyéni érzékenységnek
megfelelően, frakcionált adagokban,
lehetőleg légzésszám ellenőrzése mellett. Kiegészítő adagok
(25-100 mikrogramm) alkalmazására kb.
20- 30 percenként van szükség.
Nagy adagok alkalmazása (0,05-0,1 mg/ttkg) alkalmazása nyitott
szívsebészeti anesztéziában lehet
szükséges.
Gyermekek:
_Premedikáció vagy posztoperatív szakban_: 0,002 mg/ttkg 30-60
perccel a műtét előtt.
_Általános sebészeti érzéstelenítésre és a sebészeti
analgézia fenntartására_: 0,002 mg/ttkg iv., vagy
0,0015-0,0025 mg/ttkg im.
Kisebb adag alkalmazandó 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél,
idősebb betegeknél és vese
elégtelenség vagy rendellenes máj funkciók fennállása során.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Ismert túlérzékenység fentanilra, opioidokra és
izom-relaxánsokra.

Légzőközpont depres