Fentanyl-Piramal Injektions-/Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

fentanylum

Tilgængelig fra:

Piramal Critical Care Limited, London, Zweigniederlassung Rüschlikon

ATC-kode:

N01AH01

INN (International Name):

fentanylum

Lægemiddelform:

Injektions-/Infusionslösung

Sammensætning:

fentanylum 0.05 mg ut fentanyli citras, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgetikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1965-03-01

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Fentanyl-Janssen®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum ut Fentanyli citras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 0,05 mg Fentanylum ut 0,0785 mg Fentanyli citras
pro ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stark wirksames Opioid-Analgetikum für die Anästhesie und die
postoperative Schmerztherapie. Es
ist indiziert:
·in der Prämedikation;
·als analgetische Komponente in der Neuroleptanalgesie;
·als Basisanalgetikum in der Allgemein- und Lokalanästhesie;
·als Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Analgesie bei längeren
Interventionen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Fentanyl-Janssen soll individuell abhängig von
Alter, Körpergewicht,
physischem Zustand, Krankheiten, Komedikation und von der Art des
Eingriffs und Anästhesie
erfolgen.
Um eine Bradykardie zu verhindern, wird empfohlen eine kleine Dosis
eines Anticholinergikums
kurz vor der anästhetischen Induktion intravenös zu verabreichen.
Übliche Dosierung
Prämedikation
1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 Min. vor Operationsbeginn i.m.
Einleitung der Narkose
Die Dosis der initialen Bolus-Injektion kann, entsprechend der
voraussichtlichen Dauer der
Operation, gemäss folgendem Schema bestimmt werden:
Ungefähre Dauer des Eingriffs
Fentanyl i.v. Bolus-Dosis
[µg/kg KG] [ml/10 kg KG]
30 Min.-2 Std.
2-20
0,4-4
2 Std.-4 Std.
20-50
4-10
Aufrechterhaltung der Analgesie
Bei Zeichen eines Nachlassens der Analgesie können Nachinjektionen
von 0,5-5 ml (25-250 µg)
Fentanyl-Janssen, abgestimmt auf die individuellen Bedürfnisse und
die Schwere des Eingriffs, i.v.
verabreicht werden.
Die Anwendung einer Dauerinfusion gewährleistet eine gleichmässige
Analgesie. Je nach Intensität
des Schmerzreizes empfiehlt sich folgende Dosierung: 0,045-0,3
µg/kg/Min. (0,01-0,06 ml/10 kg
KG/Min.). Die Verabreichung von Fentanyl-Janssen soll ca. 20 Min. vor
Beendigung des Eing