Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: myHealthbox

Aktiv bestanddel:

Fentanyl

Tilgængelig fra:

Dr. Ausbüttel Pharma GmbH

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

Dosering:

100 Mikrogramm/Stunde

Lægemiddelform:

transdermales Pflaster

Indgivelsesvej:

transdermale

Recept type:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Fremstillet af:

Dr. Ausbüttel Pharma GmbH

Terapeutisk gruppe:

Opioid; Phenylpiperidin-Derivate

Terapeutiske indikationer:

Erwachsene Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. Kinder Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen, bei opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren.

Autorisation status:

Verkehrsfähig

Autorisation dato:

2015-09-23

Indlægsseddel

 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Wirkstoff: Fentanyl 

Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn  Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 

1.  Was ist Fentanyl Draco Matrix und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Draco Matrix
beachten? 
3.  Wie ist Fentanyl Draco Matrix anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Fentanyl Draco Matrix aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.   WAS IST FENTANYL DRACO MATRIX UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 

Fentanyl Draco Matrix ist ein stark wirksames Schmerzmittel, dessen
schmerzstillende Wirkungen 
über zentrale Angriffspunkte zustande kommen. 

_Erwachsene: _
Fentanyl Draco Matrix wird angewendet bei
schweren chronischen Schmerzen, die nur mit starken 
Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend behandelt werden können
und einer längeren, 
kontinuierlichen Behandlung bedürfen. 

_Kinder:_ 
Fentanyl Draco Matrix wird angewendet bei
schweren chronischen Schmerzen, die nur mit starken 
Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend behandelt werden können
und einer längeren, 
kontinuierlichen Behandlung bedürfen, bei Ki

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION 

1. BEZEICHNUNG 
DES 
ARZNEIMITTELS 

Fentanyl Draco Matrix 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Draco Matrix 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Draco Matrix 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 

Wirkstoff: Fentanyl  

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_ _
Fentanyl Draco Matrix 12 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 2,55 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von  4,25 cm
2
 und setzt 
12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  

Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 5,1 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 8,5 cm
2
 und setzt 
25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  

Fentanyl Draco Matrix 50 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 10,2 mg bei einer Pflastergröße
von 17 cm
2
 und setzt 50 Mikrogramm 
Fentanyl pro Stunde frei.  

Fentanyl Draco Matrix 75 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 15,3 mg bei einer Pflastergröße
von 25,5 cm
2
 und setzt 
75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  

Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 20,4 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 34 cm
2
 und setzt 
100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Transdermales Pflaster 
Fentanyl Draco Matrix ist ein undurchsichtiges, farbloses,
rechteckiges Pflaster mit abgerundeten 
Ecken und einem Aufdruck auf der Trägerfolie: 
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 12
Mikrogramm/Stunde 
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 25
Mikrogramm/Stunde 
„Fentanyl 50 μg/h“ für Fentanyl