Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTANYL 12,375 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N02AB03
FENTANYL 12,375 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23) ; POLYBUTYLTITANATE (RI) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POLYPROPYLEEN,
Transdermaal gebruik
Fentanyl
Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23); POLYBUTYLTITANATE (RI); POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POLYPROPYLEEN;
1900-01-01
FENTANYL AUROBINDO 25 MICROGRAM / UUR , PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 101901 FENTANYL AUROBINDO 50 MICROGRAM / UUR , PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 101902 FENTANYL AUROBINDO 75 MICROGRAM / UUR , PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 101903 FENTANYL AUROBINDO 100 MICROGRAM / UUR , PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 101904 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2306a Pag. 1 van 13 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FENTANYL AUROBINDO 25 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK FENTANYL AUROBINDO 50 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK FENTANYL AUROBINDO 75 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK FENTANYL AUROBINDO 100 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK fentanyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of uw kind) voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fentanyl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENTANYL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Fentanyl Aurobindo. De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige pijn: • Bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben. • Bij kinderen ouder dan 2 Læs hele dokumentet
FENTANYL AUROBINDO 25, 50, 75, 100 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 101901, 101902, 101903, 101904 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2306a Pag. 1 van 27 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl Aurobindo 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Aurobindo 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Aurobindo 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Aurobindo 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING • Fentanyl Aurobindo 25 microgram/uur: elke pleister geeft 25 microgram fentanyl af per uur. Elke pleister van 7,5 cm 2 bevat 4,125 mg fentanyl. • Fentanyl Aurobindo 50 microgram/uur: elke pleister geeft 50 microgram fentanyl af per uur. Elke pleister van 15 cm 2 bevat 8,25 mg fentanyl. • Fentanyl Aurobindo 75 microgram/uur: elke pleister geeft 75 microgram fentanyl af per uur. Elke pleister van 22,5 cm 2 bevat 12,375 mg fentanyl. • Fentanyl Aurobindo 100 microgram/uur: elke pleister geeft 100 microgram fentanyl af per uur. Elke pleister van 30 cm 2 bevat 16,5 mg fentanyl. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Elke pleister: transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 25 μg/uur’ / ‘fentanyl 50 μg/uur’ / ‘fentanyl 75 μg/uur’ / ‘fentanyl 100 μg/uur’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Fentanyl Aurobindo is geïndiceerd voor de bestrijding van ernstige chronische pijn waarbij langdurige toediening van opioïden vereist is. Kinderen Langdurige bestrijding van ernstige chronische pijn bij kinderen vanaf 2 jaar die worden behandeld met opioïden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING FENTANYL AUROBINDO 25, 50, 75, 100 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RVG 101901, 101902, 101903, 101904 MODULE 1 ADMINISTRATIVE Læs hele dokumentet