FENTANILO ETHYPHARM 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

FENTANILO CITRATO

Tilgængelig fra:

ETHYPHARM

ATC-kode:

N01AH01

INN (International Name):

FENTANILO CITRATE

Dosering:

50 microgramos/ml inyectable 2 ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

FENTANILO CITRATO 50 microgramos

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

10 ampollas de 2 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Fentanilo

Produkt oversigt:

FENTANILO ETHYPHARM 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 2 ml - 40648001 - 333928006 - 250481000140108

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2019-05-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO ETHYPHARM 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
FENTANILO
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FENTANILO 50
MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fentanilo Ethypharm 50 microgramos/ml solución
inyectable
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Fentanilo Ethypharm
50 microgramos/ml
solución
inyectable
3. Cómo se administra Fentanilo Ethypharm 50 microgramos/ml solución
inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fentanilo Ethypharm 50 microgramos/ml solución
inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANILO ETHYPHARM 50
MICROGRAMOS
/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El fentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
analgésicos opioides, que se
utilizan con frecuencia en anestesia o para tratar el dolor.
Fentanilo
inyectable
se puede usar en las siguientes situaciones:
• En dosis bajas se usa para aliviar el dolor durante procedimientos
quirúrgicos cortos
• En casos con respiración asistida, se usa en dosis más altas
como anestésico y analgésico
• Para aliviar el dolor
• Para tratar el dolor intenso
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FENTANILO ETHYPHARM
50
MICROGRAMOS
/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO SE LE DEBE ADMINISTRAR FENTANILO
INYECTABLE
SI USTED:
• es alérgico (hipersensible) al fentanilo, a otros medicamentos
opioides o a alguno de los demás
componentes (incluidos en la sección 6)
• sufre de asma, respiración superficial u otras dificultades
respiratorias
• está tomando, o ha tomado recientemente (en las últimas dos
semanas), medicamentos uti

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Ethypharm 50 microgramos/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 78,5 microgramos de citrato de
fentanilo, equivalentes a 50
microgramos de fentanilo.

La ampolla de 2 ml contiene citrato de fentanilo equivalente a 100
microgramos de fentanilo.

La ampolla de 10 ml contiene citrato de fentanilo equivalente a 500
microgramos de fentanilo.
Excipiente(s) con efecto conocido:
3,5 mg/ml de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente e incolora
La solución tiene un pH de 4,0-6,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fentanilo Ethypharm 50 microgramos /ml solución inyectable es un
analgésico opioide que se usa en
adultos y niños:
• En dosis bajas para proporcionar analgesia durante procedimientos
quirúrgicos cortos.
• En dosis altas como analgésico/depresor respiratorio en pacientes
que requieren ventilación
asistida.
• Para tratar el dolor intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de Fentanilo inyectable debe ser realizada
solamente en los casos donde sea posible
controlar las vías respiratorias y solamente por profesionales que
puedan controlar las vías respiratorias
(ver sección 4.4).
La dosis de Fentanilo inyectable se debe individualizar de acuerdo con
edad, peso corporal, estado físico,
estado patológico subyacente, utilización de otros fármacos y tipo
de intervención quirúrgica y de
anestesia.
Posología
_Uso como un analgésico _
Adultos
El régimen de dosificación habitual es el siguiente:
2 de 13
Inicial
Suplementaria
Respiración
espontánea
50-200
microgramos
50 microgramos
Ventilación asistida
300-3500
microgramos
100-200
microgramos
Fentanilo Inyección 50 microgramos/ml también puede administrarse
como infusión intravenosa.
En pacientes ventilados, se puede administrar una dosis de carga de
Fentanilo Inyección 50
m