FENSTUD 0.5mg/10mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
10-06-2021

Tilgængelig fra:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

ATC-kode:

N01AH01

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Indgivelsesvej:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Recept type:

Con receta médica retenida

Fremstillet af:

RUSAN PHARMA LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Fentanilo

Produkt oversigt:

Presentación: Caja conteniendo 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro con o sin bandeja de PVC Incoloro x 10 mL

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-05-30

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENSTUD (FENTANILO) 0.5 MG/10 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 mL contiene:
Fentanilo Citrato
equivalente a Fentanilo 0.5 mg
Excipientes: Ácido Cítrico anhidro; Agua para Inyección
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
FENSTUD solución inyectable está indicado para ser administrados por
vía intravenosa o inyección intramuscular.
•
Para la acción analgésica de corta duración durante los periodos de
anestesia, premedicación, inducción y
mantenimiento, y en el postoperatorio inmediato (sala de
recuperación) a medida que surja la necesidad.
•
Para uso como analgésico narcótico complementario en anestesia
general o local.
•
Para la administración con un neuroléptico como la inyección de
droperidol como premedicación anestésica,
para la inducción de la anestesia y como complementario en el
mantenimiento de la anestesia general y local;
y
•
Para uso como agentes anestésicos con oxígeno en pacientes
seleccionados de alto riesgo, como aquellos que
se someten a cirugía a corazón abierto o ciertos procedimientos
neurológicos u ortopédicos complicados.
No están indicado para uso como analgésico, según sea necesario.
_GERIATRÍA (> 65 AÑOS DE EDAD) _
En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe
ser cautelosa, generalmente empezando con la
dosis más baja del rango de dosis , lo que refleja la mayor
frecuencia de disminución de la función hepática, renal
o cardíaca, enfermedad concomitante u otro tratamiento
farmacológico.
_PEDIATRÍA (<2 AÑOS DE EDAD) _
La seguridad y eficacia de Fentanilo no se han estudiado en niños
menores de 2 años. Por lo tanto, no se
recomienda el uso de inyección en pacientes menores de 2 años de
edad.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
FENSTUD solución inyectable solo debe usarse en pacientes para los
cuales las opciones de tratamiento
al
                                
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