Fenflor 300 mg/ml solução injetável para bovinos

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-12-2015

Aktiv bestanddel:

Florfenicol 300.0 mg

Tilgængelig fra:

KRKA

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Lægemiddelform:

Solução injetável

Indgivelsesvej:

Via intramuscular; Via subcutânea

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Bovinos

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - Via IM (a 20 mg/kg peso, duas administrações): 30 dias. Via SC (a 40 mg/kg peso, uma administração): 44 dias; Leite (bovinos) - Não administrar a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 152/01/09RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 152/01/09RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 152/01/09RFVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Fenflor 300 mg/ml solução injetável para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução amarela clara a amarela, límpida e viscosa.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Bovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Doenças causadas por bactérias sensíveis ao florfenicol.
Tratamento e metafilaxia das infeções do trato respiratório dos
bovinos causadas por _ Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _e _Histophilus somni_, quando a
presença da doença na exploração
está confirmada.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a bovinos adultos destinados a reprodução.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar em caso de resistência à substância ativa.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Limpar o bocal antes da remoção de cada dose.
Usar seringas e agulhas secas e estéreis.
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A administração do medicamento veterinário deve basear-se nos
testes de suscetibilidade e ter em
consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais.
A administração deste medicamento veterinário fora das indicações
do RCM pode aumentar a
prevalência da resistência ao florfenicol e diminuir a eficácia do
tratamento com outros anfenicóis
devido à potencia
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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