FENAFLAN

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACO RESINATO

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-kode:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

DICLOFENAC RESINATO

Terapeutisk område:

ANTINFLAMATORIOS

Produkt oversigt:

15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1037006510013 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1037006510021 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1037006510031 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1037006510048 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2015-09-21

Indlægsseddel

FENAFLAN
®
GEL 11,6MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENAFLAN
®
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÕES
GEL 11,6MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco
potássico)...........11,6mg
Excipiente
q.s.p................................................................................................................1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio,
éter cetoestearílico,
petrolato líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila,
essência alpha, água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenaflan
®
é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço
em diversas
condições dolorosas, tais como:
-lesões
musculares,
articulares
(por
exemplo:
entorses,
distensões,
contusões)
ou
tendinites;
-dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenaflan
®
contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que
pertence ao
grupo
dos
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroidais.
É
um
medicamento anti-inflamatório tópico que age sobre a região
inflamada aliviando o
inchaço e a dor, a fórmula foi especialmente desenvolvida para ser
espalhada sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use Fenaflan
®
se:
-Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não
esteroidal usado no
tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ao ácido
acetilsalicílico ou
qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não
tiver certeza,
procure um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de reação alérgica à este medicamento pode incluir:
chiado respiração
ofegante ou falta de ar (asma), erupção cutânea com formação de
bolhas ou urticária,
inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
-Se você

Produktets egenskaber

FENAFLAN
®
GEL 11,6MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FENAFLAN
®
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÕES
GEL 11,6MG/G
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 30g.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 60g.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 100g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco
potássico)...........11,6mg
Excipiente
q.s.p................................................................................................................1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio,
éter cetoestearílico, petrolato
líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha,
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fenaflan
®
é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como:
-lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por
exemplo, devido à entorses, lesões e contusões ou dores nas costas
(lesões esportivas);
-formas localizadas de reumatismos dos tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de
tenista), bursite, síndrome do ombro-mão, periartropatia;
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos
casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio
11,6mg/g reduz a dor aguda
após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco
dietilamônio 11,6mg/g
reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2
dias de tratamento,
enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001).
Noventa e quatro por
cento (94%) dos pacientes responderam ao diclofenaco dietilamônio
11,6mg/g após 2 dias de
tratamento versus 8% dos pacientes que r