Femoston Conti 1+5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DYDROGESTERON, ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Theramex Ireland Limited

ATC-kode:

G03FA14

INN (International Name):

DYDROGESTERON, ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Dosering:

1+5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-02-02

Produktets egenskaber

17. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Femoston Conti, filmovertrukne tabletter 1 mg/5 mg
0.
D.SP.NR.
31309
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femoston Conti
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder estradiol hemihydrat ækvivalent med 1 mg
estradiol og 5 mg
dydrogesteron.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 114,7 mg
Alle hjælpestoffer er anfø rt under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Runde, bikonvekse tabletter påtrykt "379" på den ene side (7 mm).
Laksefarvede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, med sidste menstruation for mindst 12
måneder siden.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, med forøget
risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende osteoporosebehandling med andre
lægemidler ikke tåles
eller er kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Femoston Conti, filmovertrukne tabletter 1 mg+5 mg
Side 1 af 16
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Femoston Conti 1 mg/5 mg er et kontinuerligt kombineret HRT præparat
til oral
anvendelse.
Østrogen og progestagen gives hver dag uden afbrydelse.
Doseringen er 1 tablet om dagen i en 28 dages cyklus.
Femoston Conti 1 mg/5 mg bør tages kontinuerligt uden pause mellem
pakningerne.
Til initiering og fortsat behandling af postmenopausale symptomer bør
den laveste,
effektive dosis anvendes i det korteste mulige tidsrum (se også pkt.
4.4).
Kontinuerlig kombineret behandling kan påbegyndes med Femoston Conti
1 mg/5 mg
afhængigt af tiden siden overgangsalderen og symptomernes
sværhedsgrad. Kvinder, der
oplever en naturlig overgangsalder, bør påbegynde behandling med
Femoston Conti 1
mg/5 mg 12 måneder efter deres sidste naturlige
menstruationsblødning. Ved kirurgisk
induceret overgangsalder kan behandlingen starte med det samme.
Afhængigt af det kliniske respons kan doseringen efterfølgende