FEIBA PS.SOL.INF 50 U/ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASS ACTIVITY

Tilgængelig fra:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH, AUSTRIA Industriestrasse 67, A-1221 Vienna [phone]

ATC-kode:

B02BD03

INN (International Name):

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASS ACTIVITY

Dosering:

50 U/ML

Lægemiddelform:

PS.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammensætning:

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASS ACTIVITY 50U

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ

Fremstillet af:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αγίου Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι Αττικής 210.6387800

Terapeutisk område:

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0343/002/MR; Συσκευασίες: 2802903702016 BTx1VIAL FEIBA 1000 U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802903702023 BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ ; Συσκευασίες: 2802903702030 BTx1VIAL FEIBA 2500 U +1 VIALx50 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 σύριγγα μιας χρήσης + 1 βελόνα μιας χρήσης+1 βελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα)+1 βελόνα με φίλτρο+1 βελόνα μεταφοράς+1 βελόνα αερισμού) 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802903702047 BTx1VIAL FEIBA 500 U +1 VIALx10 ML WATER FOR INJECTIONS+1συσκευή BAXJECT II Hi-FLOW+1 σύριγγα μιας χρήσης + 1 βελόνα μιας χρήσης+1 βελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FEIBA 50 U/ML
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Σύμπλεγμα παραγόντων που παρακάμπτει
τη δραστικότητα του αναστολέα
έναντι του παράγοντα VIII (Factor VIII Inhibitor
Bypassing Activity)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το FEIBA 50 U/ml και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FEIBA 50 U/ml.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το FEI

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FEIBA 50 U/ml κόνις και διαλύτης για διάλυμα
προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Σύμπλεγμα παραγόντων
που παρακάμπτει τη δραστικότητα των
αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII (Factor VIII Inhibitor Bypassing
Activity)
1 ml περιέχει 50 U* συμπλέγματος
παραγόντων που παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII.
Το FEIBA των 50 U/ml διατίθεται σε τρεις
διαφορετικούς τύπους:
-
Ο τύπος των 500 U FEIBA περιέχει 500 U
συμπλέγματος παραγόντων
που παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII σε 200 – 600 mg
πρωτεΐνης ανθρώπινου
πλάσματος,
-
Ο τύπος των 1000 U FEIBA περιέχει 1000 U
συμπλέγματος παραγόντων που
παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII σε 400 – 1.200 mg
πρωτεΐνης ανθρώπινου
πλάσματος,
-
Ο τύπος των 2500 U FEIBA περιέχει 2500 U
συμπλέγματος παραγόντων που
παρακάμπτει τη
δραστικότητα
των
αναστολέων
του
παράγοντα
πήξης
VIII
σε
1.000
–
3.000
mg
πρωτεΐνης
ανθρώπινου πλάσματος.
Το FEIBA περιέχει επίσης τους παράγοντες
πήξης II, IX και X, κυρίως σε μη
ενεργοποιημένη μορφή,
καθώς και ενεργοποιημένο παράγοντα
πήξ�