Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03AA10
Gestodene and estrogen
"0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE
N
Gestodene ed estrogeno
029551013 - 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FEDRA_ _0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE gestodene + etinilestradiolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente; • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane; • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo di sangue (vedere paragrafo “Coaguli di sangue”). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Fedra e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fedra 3. Come prendere Fedra 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fedra 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FEDRA E A COSA SERVE Fedra è un medicinale che contiene due diversi ormoni femminili: gestodene (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno), che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati preparati estro-progestinici, combinazioni fisse. Questo medicinale è un CONTRACCETTIVO ORMONALE COMBINATO (COC) utilizzato per prevenire il concepimento (gravidanza). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEDRA NOTE GENERALI Prima di iniziare a prendere Fedra deve leggere le informazioni sui coaguli di Læs hele dokumentet
SmPC RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fedra 0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene 0,075 mg di gestodene e 0,02 mg di etinilestradiolo. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione del concepimento. La decisione di prescrivere Fedra deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Fedra e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione Uso orale _Modalità di assunzione_ I contraccettivi orali combinati, quando sono assunti correttamente, hanno un percentuale di insuccesso del 1% per anno. La percentuale di insuccesso aumenta quando vengono dimenticate o non sono state assunte nel modo corretto le pillole. Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine indicato sulla confezione, ogni giorno alla stessa ora, se necessario con un po' di liquido; la posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale si verifica di solito una emorragia da sospensione. Questa inizia in genere 2-3 giorni dopo l’ultima compressa e può anche non essere terminata prima dell’inizio della confezione successiva. _Modalità di trattamento_ NESSUN TRATTAMENTO CONTRACCETTIVO ORMONALE NEL MESE PRECEDENTE L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). E’ possibile iniziare anche tra il secondo e quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo si r Læs hele dokumentet