Febrivac PBE Vet. injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clostridium botulinum type C, stamme Stockholm, toxoid, Mink parvovirus, stamme E-mink F1 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 5 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 6 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 7-8 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

IDT Biologika GmbH

ATC-kode:

QI20CL01

INN (International Name):

Clostridium botulinum type C strain Stockholm, toxoid, Mink parvovirus, strain E-mink F1 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 5 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 6 (inactivated), Pseudomonas aeruginosa Habs serotype 7-8 (disabled)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Pelsdyr (f.eks. mink)

Autorisation dato:

2003-04-02

Produktets egenskaber

05. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEBRIVAC PBE VET, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9676
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Febrivac PBE Vet.
Inaktiveret vaccine mod virusenteritis, botulisme og hæmorrhagisk
pneumoni hos
mink
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml (1 dosis) indeholder:
Aktive stoffer
Minkparvovirus, stamme E-mink F1, inaktiveret
mindst 10
4
TCID
50
*
Clostridium botulinum type C toxoid
mindst 0.5 rE*
(1)
Pseudomonas aeruginosa Hab’s serotype 5
10
8
celler*
Pseudomonas aeruginosa Hab’s serotype 6
10
8
celler*
Pseudomonas aeruginosa Hab’s serotype 7/8
10
8
celler*
(*før inaktiveringen)
ADJUVANS
Aluminiumhydroxid
7,5 mg
HJÆLPESTOFFER
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink.
_18674_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af mink ældre end 6 uger mod mink enteritis virus (MEV),
botulisme
forårsaget af toxin type C og hæmorrhagisk pneumoni.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Dyr i dårlig almentilstand bør ikke vaccineres.
Drægtige dyr må kun vaccineres i nødstilfælde.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Vaccinen må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Vaccinen må ikke fryses
Omrystes før anvendelse.
4.6
BIVIRKNINGER
Ofte ses på injektionsstedet en diffus hård eller blød hævelse
(max. diameter 1,5 cm), der
normalt forsvinder uden behandling i løbet af max. 6 uger. Der skal
gøres opmærksom på
at god vaccinations hygiejne og subkutan injektion skal overholdes.
Anafylaktisk reaktion kan ses i sjældne tilfælde.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegive