Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FAMCICLOVIR
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
J05AB09
FAMCICLOVIR
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Famciclovir
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2009-09-25
FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 102701, 102703 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1905 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN FAMCICLOVIR AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN famciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Famciclovir Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FAMCICLOVIR AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Famciclovir Aurobindo is een antiviraal middel. Het zorgt ervoor dat het virus zich niet vermenigvuldigt. Aangezien het virus zich vlak na de infectie vermenigvuldigt heeft u het meeste baat bij de behandeling als u dit middel zo snel mogelijk gaat gebruiken nadat de eerste symptomen zich voordoen. dit middel wordt bij twee soorten virale infecties bij volwassenen gebruikt: Gordelroos (herpes zoster), een virale infectie die wordt veroorzaakt door een virus genaamd varicella zoster (hetzelfde virus dat waterpokken veroorzaakt). Dit middel stopt de verspreiding van het virus in het lichaam, zodat de genezing sneller plaatsvindt. Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van gordelr Læs hele dokumentet
FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 102701, 102703 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1610 Pag. 1 van 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Famciclovir Aurobindo 125 mg, filmomhulde tabletten Famciclovir Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet van 125 mg, bevat 125 mg famciclovir. Elke filmomhulde tablet van 500 mg, bevat 500 mg famciclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 125 mg filmomhulde tabletten: witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 7,6 mm. 500 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale, filmomhulde tabletten van 18,2 x 8,6 mm met aan beide zijden een breukstreep. Famciclovir Aurobindo 500 mg filmomhulde tabletten: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. Gebruik tabletten van een lagere sterkte, indien beschikbaar. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Varicella-zoster-virusinfecties (VZV) – herpes zoster Famciclovir Aurobindo is geïndiceerd voor - de behandeling van herpes zoster en oftalmische zoster bij immunocompetente volwassenen (zie rubriek 4.4) - de behandeling van herpes zoster bij immunogecompromitteerde volwassenen (zie rubriek 4.4) Herpes–simplex-virus (HSV)-infecties – genitale herpes Famciclovir Aurobindo is geïndiceerd voor - de behandeling van de eerste episode en recidiverende episoden van genitale herpes bij immunocompetente volwassenen - de behandeling van recidiverende episoden van genitale herpes bij immunogecompromitteerde volwassenen FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 102701, 102703 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1610 Pag. 2 van 13 - de suppressie van recidiverende genitale herpes bij immunocompetente en immunogecompromitteerde volwass Læs hele dokumentet