Famciclovir "2care4" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FAMCICLOVIR

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J05AB09

INN (International Name):

famciclovir

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-03-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FAMCICLOVIR 2CARE4 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Famciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Famciclovir 2care4
3.
Sådan skal du tage Famciclovir 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Famciclovir 2care4 er en antiviral medicin. Den
forhindrer den inficerende virus i at formere sig. Da
virus formerer sig meget tidligt i infektionen, vil du
have størst gavn af behandlingen, hvis du begynder
på behandlingen med Famciclovir 2care4 så tidligt
som muligt efter, at de første symptomer opstår.
Famciclovir 2care4 bruges til at behandle to typer
af virusinfektion hos voksne:
• Helvedesild (herpes zoster), der er en
virusinfektion, som forårsages af en virus,
som kaldes varicella zoster (den samme virus,
som giver skoldkopper). Famciclovir 2care4
forhindrer virus i at spredes i kroppen, så
helbredelse kan ske hurtigere.
• Famciclovir 2care4 bruges også til behandling
af helvedesild i området omkring øjet eller i
selve øjet. (oftalmisk zoster).
• Genital herpes. Genital herpes er en
virusinfektion, som forårsages af herpes
simplex-virus type 1 eller 2. Den spredes
normalt ved seksuel kontakt. Den giver blistre
og brænden eller kløe omkring kønsdelene,
hvilket kan være smertefuldt. Famciclovir
2c

Produktets egenskaber

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FAMCICLOVIR ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26025
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Famciclovir ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg famciclovir.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
Tabletten kan deles i to lige store halvdele. Brug tabletter i lavere
styrke, hvis disse kan
skaffes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Varicella-zoster-virus (VZV)-infektioner – herpes zoster
Famciclovir ”2care4” er indiceret til
-
behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente
voksne (se pkt.
4.4)
-
behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede patienter (se
pkt. 4.4)
Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner – herpes genitalis
Famciclovir ”2care4” er indiceret til
-
behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos
immunkompetente voksne
_dk_hum_63225_spc.doc_
_Side 1 af 13_
-
behandling af recidiverende herpes genitalis virusinfektioner hos
immunkompromitterede voksne
-
suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente og
immunkompromitterede voksne
Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der
var
immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne_
500 mg 3 gange daglig i 7 dage.
Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt, efter at herpes zoster
eller oftalmisk zoster
er diagnosticeret.
_Herpes zoster hos immunkompromitterede voksne_
500 mg 3 gange daglig i 10 dage.
Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt efter at herpes zoster
er