Eziclen, concentraat voor drank

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

KALIUMSULFAAT ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) ; NATRIUM (NA+) ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met KALIUM (K+) ; MAGNESIUM (MG2+) ; SULFAAT (SO42-)

Tilgængelig fra:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

ATC-kode:

A06AD10

INN (International Name):

Potassium SULPHATE ; magnesium sulphate 7-WATER (E 518) ; SODIUM (NA+) ; SODIUM sulphate 0-WATER (E 514 (I)) ; COMPOSITION equivalent to POTASSIUM (K+) ; MAGNESIUM (MG2+) ; SULFATE (SO42-)

Lægemiddelform:

Drank

Sammensætning:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; AZIJNZUUR (E 260) ; BENZOËZUUR (E 210) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Mineral Salts In Combination

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); AZIJNZUUR (E 260); BENZOËZUUR (E 210); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF; NATRIUMBENZOAAT (E 211); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Autorisation dato:

2017-04-13

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EZICLEN, CONCENTRAAT VOOR DRANK
watervrij natriumsulfaat, magnesiumsulfaat-heptahydraat en
kaliumsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u veel last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt
u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Eziclen bevat drie verschillende werkzame stoffen: natriumsulfaat,
magnesiumsulfaat en kaliumsulfaat.
Eziclen wordt bij volwassenen gebruikt om de darmen te reinigen
voordat u een darmonderzoek
of darmoperatie moet ondergaan.
Eziclen is niet geschikt als behandeling voor obstipatie (verstopping
van de darmen).
Eziclen dient vóór gebruik te worden verdund met de hoeveelheid
water die is aangegeven
bij de wijze van toediening (zie rubriek 3).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor natriumsulfaat, magnesiumsulfaat of
kaliumsulfaat, of één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
•
U heeft een ernstig hartprobleem (congestief hartfalen, d.w.z. uw hart
pompt niet goed meer).
•
U heeft een ernstige verslechtering van uw algemene gezondheid zoals
ernstige dehydratatie.
•
U heeft acute fasen van een

Produktets egenskaber

Inhoud in g
Inhoud in mmol
1 flacon
2 flacons
1 flacon
2 flacons
5,684
11,367
247,1
494,2
1,405
2,81
35,9
71,8
0,323
0,646
13,3
26,6
14,845
29,69
154,5
309,0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eziclen, concentraat voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit geneesmiddel is een geconcentreerde zoutoplossing op sulfaatbasis
die voor toediening verder verdund
dient te worden met water [zie rubriek 4.2]. Een behandeling bestaat
uit de inname van de inhoud van twee
flacons. De inhoud van beide flacons is identiek. De hoeveelheden van
de werkzame bestanddelen zijn
hieronder weergegeven voor een flacon en voor twee flacons:
1 flacon met een inhoud van
ongeveer 176 ml concentraat
(195,375 g)
2 flacons, overeenkomend met 2
x ongeveer 176 ml concentraat
(390,750 g)
Watervrij natriumsulfaat
17,510 g
35,020 g
Magnesiumsulfaat-heptahydraat
3,276 g
6,552 g
Kaliumsulfaat
3,130 g
6,260 g
De totale inhoud aan elektrolyt ionen is als volgt:
Natrium*
Kalium
Magnesium
Sulfaat
*afgeleid uit natriumsulfaat (werkzaam bestanddeel) en natriumbenzoaat
(hulpstof).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor drank.
Heldere tot enigszins bijna doorschijnende drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eziclen is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen voor het reinigen van
de
darm
voorafgaand
aan
procedures waarvoor een schone darm vereist is (bijv. visualisatie van
de darm waaronder een endoscopie
en radiologische of chirurgische procedures).
Eziclen is geen behandeling voor constipatie.
1/45
2/45
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
Voor een adequate reiniging van de darm zijn twee flacons Eziclen
nodig. Voor toediening dient de inhoud
van elke flacon in de bijgeleverde beker verdund te worden met water
tot in totaal ongeveer 0,5 liter. Na
elke inname dient binnen twee uur nog eens 1 liter water of heldere
drank opgedronken te worden.
Toegestane heldere dranken zijn: water, thee of koffie (geen melk