EZEVAST

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Atorvastatina e ezetimibe

Tilgængelig fra:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kode:

C10BA05

INN (International Name):

Atorvastatin and ezetimibe

Enheder i pakken:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG/

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Atorvastatina e ezetimibe

Produkt oversigt:

048444145 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444133 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444095 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444057 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444069 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444044 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444032 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444083 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444158 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444160 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444121 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444119 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444071 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444107 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048444020 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZEVAST 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZEVAST 10 MG/20 MG COMPRESSE
EZEVAST 10 MG/40 MG COMPRESSE
EZEVAST 10 MG/80 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E ATORVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ezevast e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezevast
3.
Come prendere Ezevast
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezevast
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZEVAST E A CHE COSA SERVE
Ezevast è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati.
Ezevast contiene ezetimibe e atorvastatina.
Ezevast è utilizzato negli adulti per diminuire i livelli di
colesterolo totale, colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e sostanze grasse, chiamate trigliceridi, nel
sangue. Inoltre, Ezevast aumenta i livelli
del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezevast agisce in due modi per ridurre il colesterolo. Riduce il
colesterolo assorbito nel tratto
digerente, così come il colesterolo prodotto naturalmente
dall’organismo.
Il colesterolo è una delle varie sostanze grasse presenti nel flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso definito “cattivo”, perché si può
accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo di
placche può determinare un

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezevast 10 mg/ 10 mg compresse
Ezevast 10 mg/ 20 mg compresse
Ezevast 10 mg/ 40 mg compresse
Ezevast 10 mg/ 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10, 20, 40 o 80 mg di
atorvastatina (come atorvastatina
calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 145 mg di lattosio.
Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 170 mg di lattosio.
Ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 219 mg di lattosio.
Ogni compressa da 10 mg/80 mg contiene 317 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa da 10 mg/ 10 mg: compresse a forma di capsula, di colore da
bianco a biancastro (12,7 mm
x 5,1 mm) con impresso “1” su un lato
Compressa da 10 mg/ 20 mg: compresse a forma di capsula, di colore da
bianco a biancastro (14,5 mm
x 6,8 mm) con impresso “2” su un lato
Compressa da 10 mg/ 40 mg: compresse a forma di capsula, di colore da
bianco a biancastro (16,4 mm
x 6,3 mm) con impresso “3” su un lato
Compressa da 10 mg/ 80 mg: compresse a forma di capsula, di colore da
bianco a biancastro (17,0 mm
x 8,0 mm) con impresso “4” su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ezevast in aggiunta alla dieta è indicato come terapia sostitutiva
per il trattamento di adulti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote e omozigote familiare e non
familiare) o con iperlipidemia
mista già controllata con atorvastatina ed ezetimibe, somministrati
simultaneamente allo stesso livello
di dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Ezevast è di 1 compressa al giorno.
La dose massima raccomandata di Ezevast è di 10 mg/80 mg al giorno.
Il paziente deve seguire un adeguato regime dietetico a basso
contenuto lipidico e deve proseguire la
dieta nel corso del trattamento con Ezevast.
Ezevast non è adatto per la terapia iniziale. L’inizi