Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezetimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg
Sandoz SA-NV
C10BA02
Ezetimibe; Simvastatin
10 mg - 10 mg
Tablet
Ezetimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg
Oraal gebruik
Simvastatin and Ezetimibe
CTI-code: 513600-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513600-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513600-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513600-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513600-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513600-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513724-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513600-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-07-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/80 MG TABLETTEN ezetimibe/simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Simvastatine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Ezetimibe/Simvastatine Sandoz is een geneesmiddel voor verlaging van de concentraties in het bloed van het totaal cholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vette stoffen die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt Ezetimibe/Simvastatine Sandoz de concentratie van het “goede” cholesterol (HDL-cholesterol). Ezetimibe/Simvastatine Sandoz bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Ezetimibe/Simvastatine Sandoz verlaagt uw cholesterol op twee manieren. De werkzame stof ezetimibe vermindert het cholesterol dat in het spijsverteringskanaal wordt opgenomen. De werkzame stof simvastatine, die behoort tot de groep geneesmiddelen die “statines” worden genoemd, verhindert de productie van het cholesterol dat uw lichaam zelf aanmaa Læs hele dokumentet
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 10 mg/10 mg tablet bevat 49,1 mg lactose (als monohydraat) Elke 10 mg/20 mg tablet bevat 107,2 mg lactose (als monohydraat) Elke 10 mg/40 mg tablet bevat 224,7 mg lactose (als monohydraat) Elke 10 mg/80 mg tablet bevat 458,9 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _10 mg/10 mg tabletten_ : Lichtgekleurde, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 6 mm, zonder opdruk aan de ene zijde en met “511” aan de andere zijde. _10 mg/20 mg tabletten_ : Lichtgekleurde, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 8 mm, zonder opdruk aan de ene zijde en met ”512” aan de andere zijde. _10 mg/40 mg tabletten_ : Lichtgekleurde, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 10 mm, zonder opdruk aan de ene zijde en met “513” aan de andere zijde. _10 mg/80 mg tabletten_ : Lichtgekleurde, gevlekte, capsulevormige, biconvexe tabletten van 17,5 x 7,55 mm, zonder opdruk aan de ene zijde en met “515” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van cardiovasculaire voorvallen Ezetimibe/Simvastatine Sandoz is geïndiceerd om het risico van cardiovasculaire voorvallen (zie rubriek 5.1) te verminderen bij patiënten met coronaire hartziekte en een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom (ACS), die eerder al of niet zijn behandeld met een statine. Hypercholesterolemie Ezetimibe/Simvastatine Sandoz is geïndiceerd als aanvullen Læs hele dokumentet